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Un grand fabricant et fournisseur mondial de systèmes d'irrigation nasale saline LVLP basé aux US a contacté Freyr pour des services de soumission UDI. Le client visait à commercialiser son dispositif de Classe II à risque modéré sur le marché US. Bien que le produit concerné soit marqué CE et certifié ISO, l'identification des codes GMDN corrects, la vérification de la disponibilité des exigences et des ensembles de données précis, ainsi que l'identification et la correction des erreurs de validation dans les données finales, constituaient une tâche difficile. Cependant, Freyr a veillé à préparer des données précises pour la soumission UDI et a identifié les ensembles de données associés ainsi que les codes GMDN, dans les délais définis.
Découvrez comment Freyr a fourni un support de soumission UDI sans tracas au client basé aux US en utilisant l'outil UDI interne de Freyr. Téléchargez le cas prouvé.
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