Enregistrement des produits chimiques en Indonésie


Enregistrement des produits chimiques en Indonésie - Aperçu

Les produits de nettoyage et désinfectants sont désignés, identifiés et réglementés de manière très différente selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de commercialiser ces produits sur différents marchés.

En Indonésie, les produits chimiques tels que les détergents, les nettoyants (préparations pour la lessive) et les désinfectants, ainsi que les produits de préparation antiseptique (par exemple, destinés à être utilisés sur des surfaces inanimées et des surfaces dures) relèvent du champ d'application du Règlement du Ministre de la Santé numéro 1190/MENKES/PER/VIII/2010 et sont classés comme Produits de Santé Domestiques (HHP) (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga), abrégés en PKRT, où ils sont ensuite classés selon le degré de risque, comme mentionné ci-dessous :

  • Faible risque - Classe I
  • Risque modéré - Classe II
  • À haut risque - Classe III

D'autres produits chimiques dangereux et toxiques (produits chimiques B3) sont réglementés par le ministère de l'Environnement et des Forêts (MoEF), qui exige que ces produits chimiques soient enregistrés avant d'être mis sur le marché indonésien. Les produits chimiques à usage limité (B3) ou importés pour la première fois nécessitent une notification avant l'importation. Tous les produits chimiques doivent être étiquetés conformément au Système Général Harmonisé (SGH). La classification des dangers du SGH est applicable en Indonésie pour la classification des produits chimiques, l'étiquetage et la préparation des FDS.

Tableau 1 : Réglementations indonésiennes sur les produits chimiques - Aperçu

 

Catégories

Biocide / Désinfectant

Détergents

/Produits de nettoyage

Produits de grande consommationProduits chimiques
Réglementation des produits chimiques

 Numéro 1190/MENKES/PER/VIII/2010 du Ministre de la Santé.

 

 

 

Gestion des substances dangereuses et toxiques [Bahan Berbahaya dan Beracun (abrégé en B3)].

 

Gestion des substances dangereuses et toxiques [Bahan Berbahaya dan Beracun (abrégé en B3)].

Règlement MoEF 36/2017 sur les procédures d'enregistrement et de notification pour les substances dangereuses et toxiques

DÉCRET N° 187/MEN/1999 (Gestion des produits chimiques dangereux au travail).

Règlement du Ministre de l'Industrie n° 87 de 2009 concernant le Système Général Harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques.

Exigence d'enregistrement/de notificationOuiNonOui (uniquement pour les produits chimiques dangereux/toxiques).
Note de processusSoumission de la demande pour PKRT en ligne via  http://regalkes.kemkes.go.id/.Seule la conformité du produit est requise pour garantir sa sécurité et sa qualité.Soumission de la demande via le système en ligne PTSP.
Représentant localOui (Agent unique dans le cas d'un fabricant étranger).N/AOui (pourrait être un importateur).
Principales exigences relatives aux données
  1. Détails du produit (catégorie, code SH, description, forme, couleur, emballage et poids net).
  2. Détails de la société étrangère qui autorise un agent unique à s'enregistrer.
  3. Une copie/un scan de la procuration originale en tant qu'agent unique ou distributeur exclusif autorisé à enregistrer les produits PKRT auprès du Ministère de la Santé, provenant du mandant/de l'usine d'origine, et légalisée par l'Ambassade d'Indonésie (Importation).
  4. Le certificat a été diffusé dans le pays d'origine pour les produits importés.
  5. SIUP et NPWP (produits importés).
  6. Lettre de coopération/de relation/de nomination/de licence entre l'usine et la marque propriétaire.
  7. Lettre de déclaration que le document/les données téléchargé(es) est/sont original(es) et exact(es).
  8. Formule / composants et procédure de fabrication.
  9. Certificats d'essais en laboratoire et matériaux utilisés.
  10. Informations sur l'emballage.
  11. Certificat d'analyse du produit fini.
  12. Résultats des tests de stabilité des produits.
  13. Résultats des tests d'efficacité.
  14. Finalité d'utilisation, instructions d'utilisation, avertissements, précautions et autres informations (en indonésien).
N/A

Documents requis pour l'enregistrement des produits chimiques B3 :

  1. Formulaire d'enregistrement B3.
  2. Photo de l'entrepôt de stockage B3.
  3. Photo de l'emballage B3.
  4. Photo de la disposition de stockage B3.
  5. Fiche de Données de Sécurité (LDK).
  6. Certificat d'Analyse (CoA).
  7. Autres documents supplémentaires relatifs à l'importateur.

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