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Enregistrement des produits chimiques en Malaisie - Aperçu
Les produits de nettoyage et désinfectants sont désignés, identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de commercialiser ces produits sur différents marchés.
En Malaisie, ces produits sont classés différemment selon les allégations/instructions d'utilisation et les matières premières, et peuvent relever des catégories médicaments/OTC/produits de consommation courante/cosmétiques et dispositifs médicaux. Les désinfectants de surface destinés à être utilisés sur des surfaces non poreuses sont réglementés par la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) et nécessitent un enregistrement. Les détergents et les produits de nettoyage ménagers sont classés comme produits de consommation courante et ne nécessitent pas d'enregistrement/notification chimique. Cependant, ils doivent être conformes à des normes telles que la MS 2633:2018 (Poudre détergente pour lessive domestique – Spécification).
En outre, les substances chimiques associées à la formulation/au mélange de produits sont soumises à d'autres réglementations chimiques en Malaisie, telles que le Règlement de 2013 sur la sécurité et la santé au travail (Classification, étiquetage et fiche de données de sécurité (FDS) des produits chimiques dangereux) et la notification chimique MyEHS du ministère de l'Environnement. Celles-ci couvrent toutes les substances qui ne sont pas couvertes par d'autres systèmes de notification ou d'enregistrement en Malaisie et qui répondent aux critères de classification selon le SGH, et ne couvrent pas non plus les substances pour lesquelles une notification a déjà été effectuée.
De plus, en ce qui concerne les ingrédients actifs désinfectants, ils doivent être répertoriés à l'annexe I de ce guide NPRA ou reconnus par les autorités compétentes telles que l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) et l'Agence de protection de l'environnement (EPA).
En se tenant au courant de la réglementation chimique stricte et dynamique en Malaisie, Freyr peut apporter un soutien étendu et fournir des services réglementaires scientifiques et chimiques End-to-End en Malaisie.
Tableau 1 : Réglementation des produits chimiques en Malaisie - Aperçu
| Catégories | Biocide / Désinfectant | Détergents/Produits de nettoyage | Produits de grande consommation | Produits chimiques |
| Réglementation | Enregistrement auprès de l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique (NPRA). |
| LOI SUR LA PROTECTION DES CONSOMMATEURS DE 1999. | Ministère de l'Environnement - Liste des substances dangereuses pour l'environnement (EHS).
Règlement de 2013 sur la sécurité et la santé au travail (classification, Labelling fiches de données de sécurité des produits chimiques dangereux).
Le Code de bonnes pratiques de l'industrie sur la classification des produits chimiques et la communication des dangers 2014. |
| Exigence d'enregistrement | Oui (volontaire). | Non | Non | Oui (actuellement volontaire). |
| Le processus en bref | En ligne (La soumission se fait uniquement sur rendez-vous). | N/A | N/A | En ligne (L'entreprise peut notifier le système MyEHS en ligne pour les produits chimiques). |
| Représentant local | Oui | N/A | N/A | Oui |
| Principales exigences relatives aux données | Exigences en matière d'efficacité/chimie et de toxicologie. | Informations de sécurité sur le produit, sa biodégradabilité et sa teneur en phosphates. | Informations de sécurité sur le produit. | Informations requises (Substances figurant sur la liste de référence EHS) :
Informations requises (Substances ne figurant pas sur la liste de référence EHS) :
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| Calendrier | 4 à 6 mois environ. | N/A | N/A | 5 jours ouvrés. |
| Code SH | Plusieurs Exemples : Désinfectant 3808, 3307, etc. | 3401 et 3402 | Plusieurs | Plusieurs Exemples : 3903, 29, 38, etc. |
Le Règlement de 2013 sur la sécurité et la santé au travail (Classification, étiquetage et fiche de données de sécurité des produits chimiques dangereux) (Règlement CLASS) a officiellement introduit le SGH en Malaisie, ce qui a rendu obligatoire la notification des produits chimiques dangereux.
L'expertise de Freyr
- Notification de produit, classification de produit et orientations réglementaires.
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- Examen et interprétation de l'applicabilité réglementaire.
- Préparer les fichiers de données techniques (spécifications, MSDS, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement/de notification des produits chimiques.
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Notre implantation en Malaisie
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