Enregistrement des produits chimiques en Afrique du Sud


Enregistrement des produits chimiques en Afrique du Sud - Aperçu

Les produits de nettoyage et désinfectants sont désignés, identifiés et réglementés différemment selon les pays et les régions, ce qui rend très difficile pour l'industrie de commercialiser ces produits sur différents marchés.

En Afrique du Sud, les désinfectants et germicides utilisés sur des surfaces inanimées dans des zones à faible risque au sein des maisons, des lieux publics (écoles et restaurants), des institutions de santé, des cabinets de professionnels de la santé et des cliniques sont contrôlés dans le cadre de la loi FCD et relèvent du mandat de la Direction : Santé environnementale au sein du Ministère de la Santé. Ces produits doivent être conformes aux exigences de la « Spécification obligatoire pour les désinfectants chimiques VC8054 » telle qu'établie par le Régulateur national des spécifications obligatoires (NRCS), la loi sur la métrologie commerciale de 1973 (loi 77 de 1973) ainsi que toutes les normes SANS pertinentes. Outre les désinfectants et les produits chimiques, les produits détergents/nettoyants sont réglementés par différentes lois et réglementations qui obligent les fabricants à se conformer à certaines normes et lois pour garantir la sécurité des produits.

Tableau 1 : Réglementations des produits chimiques en Afrique du Sud - Aperçu

CatégoriesBiocide/DésinfectantDétergents/Produits de nettoyageProduits de grande consommationProduits chimiques
Réglementations
  1. Normes établies par le NSRC, institué par la loi de 2008 sur le Régulateur national des spécifications obligatoires (Loi 5 de 2008).
  2. Loi sur les denrées alimentaires, les cosmétiques et les désinfectants, 1972 (Loi 54 de 1972).
  3. Medicines and related Substances Act, 1965 (Act 101 of 1965).
  4. Les engrais, les aliments pour animaux de ferme, les remèdes agricoles et le bétail.
  5. Remedies Act, 1947 (Loi 36 de 1947).
  1. Réglementations sur les agents chimiques dangereux, 2021.
  2. Bureau de normalisation sud-africain (SABS).
  3. Loi sur la protection des consommateurs, n° 68 de 2008.
  1. Loi sur la protection des consommateurs, n° 68 de 2008.
  2. Réglementations sur les agents chimiques dangereux, 2021.
  1. Loi nationale sur la gestion de l'environnement, 1998 (Loi n° 107 de 1998).
  2. Loi sur les substances dangereuses de 1973, n° 15.

 

  1. Loi sur la santé et la sécurité au travail n° 85 de 1993.
Exigence d'enregistrement/de notificationOuiNonNonOui
Note de processusUne demande de dossier doit être compilée conformément au CM FM 8054-2 (exigence de dossier technique) et soumise au NRCS par une entité locale agissant en tant que demandeur.Seule la conformité du produit est requise pour garantir sa sécurité et sa qualité.Seule la conformité du produit est requise pour garantir sa sécurité et sa qualité.Les produits chimiques classés comme substances toxiques/dangereuses des groupes I et III nécessitent une licence.
Représentant localOuiNANANA
Principales exigences relatives aux données
  1. Formulaire de demande (formulaire NRCS n° CMM FM 8054-3 rempli et signé).
  2. Usines de fabrication et entrepôts.
  3. Liste des matières premières.
  4. SDS qui doit satisfaire aux exigences des paragraphes 5, A.2, A.4, A.5, A.8, A.9, A.10, A.11 et A.12 de la dernière édition de la norme SANS 11014.
  5. Étiquette du produit (Une étiquette de produit pour la formulation de désinfectant chimique, telle que requise par le paragraphe 5 de VC8054:2017).
  6. Preuve de conformité [Copies des rapports d'essai – seuls les rapports d'essai provenant d'un Organisme d'Évaluation de la Conformité (OEC) accrédité conformément à la dernière édition de la norme SANS 17025 par un signataire de l'Accord de reconnaissance mutuelle de la Coopération internationale pour l'accréditation des laboratoires seront acceptés comme preuve de conformité].
  7. Conformité de la production et tests de routine.
  8. Formulaire NRCS n° CMM FM 8054-6 rempli.
NANA

NA

 

 

Le Système Général Harmonisé (SGH) est applicable en Afrique du Sud pour la classification et l'étiquetage des produits chimiques et des préparations chimiques en vertu de la réglementation sur les agents chimiques dangereux.

L'expertise de Freyr

  • Classification des produits et orientations réglementaires.
  • Stratégies réglementaires pour l'accès au marché/le lancement de produit.
  • Notification de produit / Stratégies d'enregistrement / Enregistrement de produit Afrique du Sud NRCS.
  • Examen et interprétation de l'applicabilité réglementaire.
  • Fichiers de données techniques (Spécifications, MSDS, etc.), y compris les dossiers d'enregistrement/de notification.
  • Préparation et soumission des demandes pour les introductions et renouvellements pertinents.
  • Solutions de durabilité et d'emballage.
  • Services de veille réglementaire (RI).

Avantages Freyr

  • Présence locale sur le marché avec une expertise et une expérience pertinentes.
  • Consultation réglementaire End-to-End pour l'enregistrement de produits auprès du NRCS d'Afrique du Sud.
  • Naviguez facilement dans les complexités des autorités réglementaires.
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  • Une approche structurée et rentable pour assurer la conformité dans des scénarios multi-marchés.
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Notre implantation en Afrique du Sud

34 Monkor Road, Randpark Ridge,
Randburg, Gauteng 2194,
Afrique du Sud

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