Services de réglementation des produits cosmétiques aux États-Unis d'Amérique (États-Unis)

Oui. En vertu de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA), FDA est désormais obligatoire pour les cosmétiques. Les fabricants doivent soumettre une déclaration de produit FDA ainsi qu'un enregistrement de leur site FDA pour pouvoir commercialiser légalement leurs produits aux États-Unis.

MoCRA désigne le respect de la réglementation US actualiséeFDA , telle que définie par la loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (Modernization of Cosmetics Regulation Act). Elle instaure l'enregistrement obligatoire des produits et des sites de production, des exigences plus strictes en matière de justification de la sécurité, un système amélioré de notification post-commercialisation, ainsi que le pouvoir FDAd'imposer des rappels de produits.

Freyr propose des services end-to-end en matière de réglementationUS , notamment la vérification des exigences FDA en matière d'étiquetage FDA , l'examen des allégations FDA , la déclaration des effets indésirables liés aux cosmétiques, ainsi que des conseils sur le choix des catégories de produits cosmétiques appropriées pour la classification et la conformité.

Ce n'est pas toujours le cas. Les produits tels que les antisudorifiques, les shampoings antipelliculaires, les traitements contre l'acné et les bains de bouche présentant des allégations thérapeutiques sont classés comme des médicaments et non comme des cosmétiques, et nécessitent des autorisations distinctes. Freyr vous aide à identifier les catégories de produits cosmétiques appropriées FDA vous guide pour vous assurer de leur conformité.

Pour l'enregistrement d'un produit FDA , vous devez fournir des informations telles que le nom du produit, l'usage prévu, la liste des ingrédients (étiquetage des ingrédients cosmétiques FDA), les coordonnées du fabricant et les détails relatifs au site de fabrication. Freyr veille à ce que votre dossier soit conforme aux exigences FDA pour les cosmétiques ainsi MoCRA autres MoCRA .

Les exigences FDA en matière d'étiquetage FDA portent sur l'identification correcte du produit, le contenu net, la liste des ingrédients avec une nomenclature exacte, les coordonnées du fabricant ou de l'importateur, les mises en garde et les allégations véridiques. Freyr propose un service complet de vérification des étiquettes de cosmétiques afin de garantir leur conformité avec la législation américaine.

Freyr facilite la notification continue des effets indésirables liés aux produits cosmétiques en aidant les marques à suivre, documenter et signaler les effets indésirables survenant après la mise sur le marché, conformément aux exigences MoCRA de la loi FD&C, ce qui permet de réduire les risques et de garantir le respect de la réglementation.