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Enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie - Aperçu
En Indonésie, l'Agence nationale de contrôle des médicaments et des aliments (NADFC), également connue sous les noms de Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Badan POM ou « FDA indonésienne », est une agence gouvernementale chargée de la surveillance des produits thérapeutiques, des stupéfiants, des substances psychotropes et des additifs, des médicaments traditionnels, des cosmétiques, des compléments alimentaires et de la sécurité alimentaire.
Conformément au règlement n° 27/2017 de la BPOM, les aliments sont définis comme tout ce qui provient de produits biologiques issus de l'agriculture, des plantations, de la foresterie, de la pêche, de l'élevage et de l'eau. La source peut être transformée ou non transformée et peut être désignée comme aliment ou boisson pour la consommation humaine, y compris les additifs alimentaires, les matières premières alimentaires et d'autres matériaux utilisés dans le processus de préparation, de transformation et/ou de fabrication d'aliments ou de boissons.
Conformément au règlement n° 11/2020 de la BPOM, la réglementation alimentaire indonésienne, les compléments alimentaires sont appelés « compléments de santé ». Ils sont définis comme des produits destinés à répondre aux besoins nutritionnels et à maintenir, améliorer et/ou renforcer les fonctions de santé. Ils doivent avoir une valeur nutritionnelle et/ou des effets physiologiques et doivent contenir un (01) ou plusieurs ingrédients sous forme de vitamines, minéraux, acides aminaux et/ou d'autres ingrédients non végétaux pouvant être combinés avec des plantes.
Le contrôle des médicaments et des aliments en Indonésie est confronté à un large éventail de problèmes et de complexités. Par conséquent, la BPOM, conformément à la réglementation alimentaire indonésienne, a mis en place un système de surveillance complet pour le contrôle avant et après la mise sur le marché. Les contrôles avant la mise sur le marché sont effectués en évaluant les aliments et les compléments alimentaires afin de garantir leur conformité aux exigences de sécurité et de qualité avant leur commercialisation. Si un produit répond aux exigences, il reçoit un numéro d'approbation d'enregistrement et devient ainsi éligible pour le marché de détail. Le contrôle après la mise sur le marché est effectué après que les aliments et les compléments alimentaires ont été distribués sur le marché et/ou dans les points de vente au détail.
Freyr fournit une assistance réglementaire End-to-End pour l'enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie, aidant les fabricants à entrer et à naviguer sur le marché indonésien des aliments et compléments alimentaires de manière conforme.
Enregistrement des compléments alimentaires en Indonésie
Expertise.
- Classification des produits.
- Examen des formules / Évaluation des ingrédients.
- Examen des étiquettes et des allégations.
- Compilation et soumission du dossier à l'autorité de santé, à savoir BPOM.
- Suivi et réunions avec la BPOM jusqu'à l'enregistrement du produit.
- Services de Représentant Légal (RL).
- Rapports sur la voie réglementaire.
- Support à l'étiquetage en langue locale.
Avantages
- Conseil réglementaire End-to-End et soutien à l'enregistrement auprès de la BPOM pour l'Indonésie.
- Forte représentation juridique pour l'Indonésie.
- Facilitation des tests d'échantillons pour l'enregistrement auprès de la BPOM.
- Une équipe d'experts qualifiés avec une expérience pratique dans toutes les catégories d'aliments comme les compléments de santé, les compléments alimentaires, les nutraceutiques, les aliments fonctionnels de santé (HFF), les boissons fonctionnelles de santé, les aliments destinés à des usages diététiques spéciaux (FSDU), etc.
- Soutien pour les activités réglementaires spécifiques à chaque région.
- Un vaste réseau de partenariats à travers le monde.
- Une relation solide avec différentes autorités de santé (AS).
- Une approche structurée et rentable pour assurer une entrée rapide sur le marché.