Les médicaments délivrés sur ordonnance sont inclus dans le programme « Black Triangle » s'ils répondent à au moins l'un des critères suivants :
- 1. Le produit vient d'être enregistré (demandes de type A, à l'exception des médicaments biosimilaires et des vaccins contre la grippe saisonnière)
- 2. Le produit fait l'objet d'un enregistrement provisoire ou présente une indication enregistrée à titre provisoire
- 3. Les indications du produit ont été modifiées afin d'inclure une utilisation dans un contexte sensiblement différent :
- 4. Population cible, par exemple l'utilisation pédiatrique
- 5. Maladie ou affection, par exemple le passage d'une indication oncologique à une indication non oncologique
En tant que sponsor, vous pouvez indiquer dans votre candidature que vous souhaitez que votre produit soit inclus dans le programme
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