Créez votre propre boîte à outils de rédaction médicale 

Juste ce qu'il vous faut, rien de plus

La boîte à outils de rédaction médicale personnalisable de Freyr vous permet de sélectionner uniquement les documents indispensables à votre produit, à la catégorie de votre dispositif et à votre parcours réglementaire. Évitez les éléments superflus et adaptez votre boîte à outils pour qu’elle corresponde parfaitement à vos objectifs de conformité EU MDR et au Règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) 2017/746, qu’il s’agisse de dispositifs médicaux ou de dispositifs de diagnostic in vitro.

  • Documentation sur mesure

  • Conformité flexible

  • Rentable

Commencez à personnaliser votre boîte à outils d'évaluation clinique et de performance

EU MDR

Modèles généraux

Modèles généraux

Plan d'évaluation EU MDR (CEP) au titre EU MDR
Prix
$400.00
Rapport d'évaluation EU MDR (CER) au titre EU MDR
Prix
$500.00

Rapport de recherche documentaire

Rapport de recherche documentaire

Rapport de recherche EU MDR (LSR) relatif au règlement EU MDR
Prix
$200.00

Rapport de synthèse destiné au grand public

Rapport de synthèse destiné au grand public

EU MDR de la sécurité et des performances cliniques (SSCP) EU MDR
Prix
$300.00

SOPs

SOPs

SOP opérationnelle SOP) relative à l'évaluation EU MDR
Prix
$300.00
Procédure opérationnelle SOP) relative à la surveillance EU MDR mise sur le marché dans le cadre EU MDR
Prix
$200.00

Surveillance après commercialisation

Surveillance post-commercialisation

Plan de surveillance EU MDR au titre EU MDR
Prix
$250.00
Rapport de surveillance EU MDR
Prix
$250.00
Rapport EU MDR de mise à jour de sécurité (PSUR) au titre du règlement EU MDR
Prix
$300.00
Plan de suivi clinique EU MDR (PMCF) au titre EU MDR
Prix
$250.00
Rapport de suivi clinique EU MDR (PMCF) au titre EU MDR
Prix
$300.00

EU MDR

Achetez EU MDR complet EU MDR

Tous les documents figurant dans EU MDR
Prix
$2,500.00

Modèles relatifs au règlement IVDR de l'UE

Modèles généraux

Modèles généraux

Plan d'évaluation des performances (PEP) au titre du règlement européen IVDR
Prix
$400.00
Rapport d'évaluation des performances (PER) au titre du règlement européen IVDR
Prix
$500.00
Rapport de validité scientifique (SVR) au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$300.00
Rapport sur les performances cliniques (CPR) au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$400.00
Rapport sur les performances analytiques (APR) au titre du règlement européen IVDR
Prix
$300.00

Rapport de recherche documentaire

Rapport de recherche documentaire

Rapport de recherche documentaire (LSR) relatif au règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$200.00

Rapport de synthèse destiné au grand public

Rapport de synthèse destiné au grand public

Résumé des données relatives à la sécurité et aux performances (IVDR de l'UE)
Prix
$300.00

SOPs

SOPs

SOP opérationnelle SOP) relative à l'évaluation des performances au titre du règlement européen sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$300.00
SOP opérationnelle SOP) relative à la surveillance post-commercialisation au titre du règlement européen sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$200.00

Surveillance après commercialisation

Surveillance après commercialisation

Plan de surveillance post-commercialisation au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$250.00
Rapport de surveillance post-commercialisation au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$250.00
Rapport périodique de mise à jour de sécurité (PSUR) au titre du règlement européen IVDR
Prix
$350.00
Plan de suivi des performances après la mise sur le marché (PMPF) au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$250.00
Rapport de suivi des performances post-commercialisation au titre du règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR)
Prix
$300.00

Ensemble de documents relatifs au règlement IVDR de l'UE

Achetez l'ensemble complet du pack IVDR de l'UE

Tous les documents relevant des modèles de l'IVDR de l'UE
Prix
$3,000.00

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Si vous avez besoin d'aide ou si vous avez des questions concernant la personnalisation de votre boîte à outils, notre équipe d'experts est là pour vous aider. N'hésitez pas à nous Reach à l'adresse sales@freyrsolutions.com