Créez votre boîte à outils de rédaction médicale personnalisée 

Uniquement ce dont vous avez besoin, rien de superflu

La boîte à outils de rédaction médicale personnalisable de Freyr vous permet de sélectionner uniquement les documents essentiels pour votre produit, votre classe de dispositif et votre voie réglementaire. Évitez les éléments superflus et adaptez votre boîte à outils pour répondre parfaitement à vos objectifs de conformité aux règlements EU MDR 2017/745 et EU IVDR 2017/746, qu'il s'agisse de dispositifs médicaux ou de DIV.

  • Documentation sur mesure

  • Conformité flexible

  • Rentable

Commencez à personnaliser votre boîte à outils d'évaluation clinique et de performance

Modèles EU MDR

Modèles généraux

Modèles généraux

Plan d'évaluation clinique (CEP) EU MDR
Prix
$400.00
Rapport d'évaluation clinique (CER) EU MDR
Prix
$500.00

Rapport de recherche bibliographique

Rapport de recherche bibliographique

Rapport de recherche bibliographique (LSR) EU MDR
Prix
$200.00

Rapport de synthèse publique

Rapport de synthèse publique

Résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques (SSCP) EU MDR
Prix
$300.00

SOPs

SOPs

SOP d'évaluation clinique EU MDR
Prix
$300.00
SOP de surveillance après commercialisation EU MDR
Prix
$200.00

Surveillance après commercialisation

Surveillance après commercialisation

Plan de surveillance après commercialisation EU MDR
Prix
$250.00
Rapport de surveillance après commercialisation EU MDR
Prix
$250.00
Rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR) EU MDR
Prix
$300.00
Plan de suivi clinique après commercialisation (PMCF) EU MDR
Prix
$250.00
Rapport de suivi clinique après commercialisation (PMCF) EU MDR
Prix
$300.00

Pack EU MDR

Acheter l'ensemble du pack EU MDR

Tous les documents de la section Modèles EU MDR
Prix
$2,500.00

Modèles EU IVDR

Modèles généraux

Modèles généraux

Plan d'évaluation des performances EU IVDR (PEP)
Prix
$400.00
Rapport d'évaluation des performances EU IVDR (PER)
Prix
$500.00
Rapport de validité scientifique EU IVDR (SVR)
Prix
$300.00
Rapport de performance clinique EU IVDR (CPR)
Prix
$400.00
Rapport de performance analytique EU IVDR (APR)
Prix
$300.00

Rapport de recherche bibliographique

Rapport de recherche bibliographique

Rapport de recherche bibliographique EU IVDR (LSR)
Prix
$200.00

Rapport de synthèse publique

Rapport de synthèse publique

Résumé de la sécurité et des performances EU IVDR
Prix
$300.00

SOPs

SOPs

SOP d'évaluation des performances EU IVDR
Prix
$300.00
SOP de surveillance après commercialisation EU IVDR
Prix
$200.00

Surveillance après commercialisation

Surveillance après commercialisation

Plan de surveillance après commercialisation EU IVDR
Prix
$250.00
Rapport de surveillance après commercialisation EU IVDR
Prix
$250.00
Rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR) EU IVDR
Prix
$350.00
Plan de suivi des performances après commercialisation (PMPF) EU IVDR
Prix
$250.00
Rapport de suivi des performances après commercialisation EU IVDR
Prix
$300.00

Pack EU IVDR

Acheter l'ensemble du pack EU IVDR

Tous les documents relatifs aux modèles EU IVDR
Prix
$3,000.00

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Si vous avez besoin d'assistance ou des questions sur la personnalisation de votre boite à outils, notre équipe d'experts est à votre disposition. Contactez-nous à l'adresse sales@freyrsolutions.com