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New Jersey, le 13 décembre 2021 – Freyr Solutions annonce avoir déposé avec succès un dossier complexe auprès du Contrôleur général des médicaments de l'Inde (DCGI). Ce dossier a été soumis via le portail en ligne SUGAM du CDCSO et visait l'obtention d'un certificat d'enregistrement.
En résumé, une société pharmaceutique sud-coréenne spécialisée dans les sciences de la vie a sollicité Freyr pour qu'elle devienne son agent local agréé en Inde afin d'enregistrer ses préparations parentérales. Freyr a accompagné le client dans le cadre du transfert d'autorisation de mise sur le marché (MAT) et a été désignée comme agent local agréé en Inde (MAH) sur la base de son enregistrement local existant et de l'enregistrement d'importation de ses produits. Freyr a agi en tant qu'agent local agréé en Inde et titulaire de l'enregistrement local pour six (06) produits pharmaceutiques.
« C'estune étape importante pour Freyr que d'agir en tant qu'agent local agréé en Inde et de détenir un certificat d'enregistrement », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr. « Nous sommes extrêmement heureux d'avoir réussi à soumettre une demande en ligne à la DCGI via SUGAM. Tout le mérite revient à l’équipe pour son dévouement constant, son travail acharné et sa patience tout au long du processus d’analyse des écarts, de compilation, de révision et de soumission à la DCGI », a ajouté Suren.
À propos de Freyr
Freyr est une entreprise mondiale de premier plan, spécialisée et offrant une gamme complète de solutions et services réglementaires, qui accompagne les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales des sciences de la vie (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques | produits chimiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire ; allant de la stratégie réglementaire, de l'intelligence, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits post-approbation / hérités, à l'étiquetage, à la gestion des changements d'Artwork et à d'autres fonctions connexes.
Basée dans le New Jersey, US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, et un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
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