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New Jersey, 13 décembre 2021 - Freyr Solutions annonce la soumission réussie d'une demande complexe au Contrôleur général des médicaments de l'Inde (DCGI). La soumission a été effectuée via le portail en ligne – SUGAM – du CDSCO, en vue de l'obtention d'un certificat d'enregistrement.
En bref, une entreprise pharmaceutique sud-coréenne spécialisée dans les sciences de la vie a fait appel à Freyr pour agir en tant qu'agent indien autorisé local pour enregistrer ses formulations parentérales. Freyr a accompagné le client pour le transfert d'autorisation de mise sur le marché (AMM) et a désigné Freyr comme son agent indien autorisé local (MAH) à partir de son enregistrement d'importation et de représentant légal existant pour ses produits. Freyr a agi en tant qu'agent indien autorisé local et titulaire de certificat d'enregistrement pour six (06) produits pharmaceutiques.
« C'est une étape importante pour Freyr que d'agir en tant qu'agent autorisé local en Inde pour détenir le certificat d'enregistrement », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr. « C'est un immense plaisir pour nous d'avoir soumis avec succès une demande en ligne au DCGI via SUGAM. Tout le mérite revient au dévouement constant, au travail acharné et à la patience de l'équipe tout au long du processus d'analyse des écarts, de compilation, d'examen et de soumission au DCGI », a ajouté Suren.
À propos de Freyr
Freyr est une entreprise mondiale de premier plan, spécialisée et offrant une gamme complète de solutions et services réglementaires, qui accompagne les grandes, moyennes et petites entreprises mondiales des sciences de la vie (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques | produits chimiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire ; allant de la stratégie réglementaire, de l'intelligence, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits post-approbation / hérités, à l'étiquetage, à la gestion des changements d'Artwork et à d'autres fonctions connexes.
Ayant son siège social dans le New Jersey (US), Freyr dispose de bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie et en Pologne, ainsi que d'un centre de prestation mondial à Hyderabad, en Inde.
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