New Jersey – 13-09-2024 – Freyr Solutions a le plaisir d'annoncer le lancement de ses services d'ingénierie des facteurs humains (HFE), une véritable révolution dans l'industrie des dispositifs médicaux. Avec cette nouvelle offre, Freyr Solutions s'engage à aider les fabricants de dispositifs médicaux à concevoir des produits qui sont non seulement conformes, mais également intuitifs et sûrs pour les utilisateurs.
Nos services d'ingénierie des facteurs humains (HFE) sont conçus pour répondre à l'un des besoins les plus urgents : les conceptions centrées sur l'utilisateur. Nous nous concentrons sur la compréhension des comportements des utilisateurs, la réalisation de tests d'utilisabilité rigoureux et l'amélioration des conceptions pour respecter les normes réglementaires les plus strictes, notamment celles de la FDA et de l'ISO. Il ne s'agit pas seulement de conformité, mais de s'assurer que les dispositifs médicaux répondent véritablement aux besoins des personnes qui les utilisent.
« Chez Freyr, nous sommes convaincus que l'innovation et la sécurité des utilisateurs vont de pair. Nos nouveaux services d'ingénierie des facteurs humains reflètent cette conviction, dans le but d'aider nos clients à développer des dispositifs qui feront une réelle différence dans la vie des gens », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr Solutions.
Cette nouvelle offre de services est conçue pour accompagner le processus de développement des fabricants en détectant les problèmes potentiels des utilisateurs dès le début du cycle de développement, réduisant ainsi le risque de refontes coûteuses et de rappels de produits. De plus, à l'heure où les organismes de réglementation comme la FDA commencent à se concentrer sur l'utilisabilité, les services HFE de Freyr offrent aux clients un avantage concurrentiel sur le marché.
En intégrant l'ingénierie des facteurs humains dès le début du cycle de vie du produit, Freyr Solutions garantit non seulement la conformité, mais optimise également l'expérience utilisateur globale, ce qui permet d'obtenir des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces. Cette approche globale devrait renforcer la confiance et la satisfaction des utilisateurs finaux, favorisant ainsi de meilleurs résultats en matière de santé.
À propos de Freyr
Freyr Solutions est la plus grande entreprise mondiale de solutions et de services réglementaires proposant des solutions réglementaires End-to-End aux industries des sciences de la vie. Ses services comprennent les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la recherche clinique, la gestion de la qualité et des solutions technologiques telles que les systèmes de gestion de l'information réglementaire et l'intégration des données réglementaires. L'expertise de Freyr en matière d'affaires réglementaires en fait un partenaire de confiance pour les entreprises des sciences de la vie qui cherchent à naviguer dans un paysage réglementaire complexe.
- Plus de 14 ans d'expérience dans le domaine de la réglementation des sciences de la vie.
- Plus de 1 600 clients dans le monde et un nombre en constante augmentation.
- Plus de 2 100 experts réglementaires internes.
- Présence mondiale dans plus de 20 pays.
- Plus de 850 filiales réglementaires locales réparties dans plus de 120 pays.
- Certifié ISO 9001 et ISO 27001.
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe.