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New Jersey – 13 septembre 2024 – Freyr Solutions le plaisir d'annoncer le lancement de ses services d'ingénierie des facteurs humains (HFE), qui vont révolutionner le secteur des dispositifs médicaux. Avec cette nouvelle offre, Freyr Solutions à aider les fabricants de dispositifs médicaux à créer des produits qui soient non seulement conformes, mais aussi intuitifs et sûrs pour les utilisateurs.
Nos services HFE sont conçus pour répondre à l'un des besoins les plus pressants : la conception centrée sur l'utilisateur. Nous nous attachons à comprendre les comportements des utilisateurs, à mener des tests d'ergonomie rigoureux et à affiner les conceptions afin de respecter les normes réglementaires les plus strictes, notamment celles de FDA l'ISO. Il ne s'agit pas seulement de conformité, mais aussi de garantir que les dispositifs médicaux répondent véritablement aux besoins des personnes qui les utilisent.
« Chez Freyr, nous sommes convaincus que l'innovation et la sécurité des utilisateurs vont de pair. Nos nouveaux services d'ingénierie des facteurs humains reflètent cette conviction et visent à aider nos clients à développer des appareils qui amélioreront véritablement la vie des gens », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr Solutions.
Cette nouvelle offre de services est conçue pour accompagner les fabricants tout au long du processus de développement en identifiant les problèmes potentiels pour les utilisateurs dès les premières phases du cycle de développement, ce qui permet de réduire le risque de modifications coûteuses et de rappels de produits. De plus, alors que les organismes de réglementation tels que la FDA attention FDA à l'ergonomie, les services HFE de Freyr offrent aux clients un avantage concurrentiel sur le marché.
En intégrant dès le début l'ergonomie dans le cycle de vie des produits, Freyr Solutions garantit Freyr Solutions seulement la conformité, mais optimise également l'expérience utilisateur globale, ce qui se traduit par des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces. Cette approche globale devrait renforcer la confiance et la satisfaction des utilisateurs finaux, et contribuer ainsi à améliorer les résultats en matière de santé.
À propos de Freyr
Freyr Solutions le plus grand prestataire mondial de solutions et de services réglementaires, proposant des solutions end-to-end aux industries des sciences de la vie. Ses services couvrent les affaires end-to-end , la pharmacovigilance, la recherche clinique, la gestion de la qualité, ainsi que des solutions technologiques telles que les systèmes de gestion des informations réglementaires et l'intégration des données réglementaires. Grâce à son expertise en matière d'affaires réglementaires, Freyr est un partenaire de confiance pour les entreprises du secteur des sciences de la vie qui cherchent à s'y retrouver dans le paysage réglementaire complexe.
- Plus de 14 ans dans le paysage réglementaire des sciences de la vie.
- Plus de 1600 clients mondiaux et en croissance.
- Plus de 2100 experts en réglementation internes.
- Présence mondiale dans plus de 20 pays.
- Plus de 850 affiliés réglementaires locaux dans plus de 120 pays.
- Certifié ISO 9001 et ISO 27001.
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe.