Actualités majeures du secteur
- Guide de la FDA sur les réunions de guidance spécifiques aux produits entre la FDA et les demandeurs d'ANDA au titre de la GDUFA
- Approche de la MDA de Malaisie pour la première demande et le renouvellement d'enregistrement des dispositifs médicaux dotés de certificats CE expirés et des dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) de classe B autodéclarés
- Circulaire de notification FSANZ - 298-24 | Food Standards Australia New Zealand
- L'ANVISA publie des lignes directrices pour l'inspection des services d'analyse clinique et l'accueil des communautés thérapeutiques
- Guide de la FDA sur la loi sur les normes de qualité en mammographie et les amendements réglementaires
- ANVISA publie une nouvelle règle qui simplifie les procédures d'enregistrement et d'importation des médicaments et des vaccins
- Lignes directrices de la MHRA sur les bonnes pratiques de laboratoire (GLP) pour les tests d'innocuité des produits chimiques
- FDA : Modèle de soumission électronique pour les demandes De Novo de dispositifs médicaux
- Procédures de la FDA et de l'industrie pour les demandes d'informations de la section 513(g) en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques
- FDA : Plans de contrôle des modifications prédéterminés pour les dispositifs médicaux
- TGA - Réévaluation après commercialisation des stimulateurs médullaires
- Chili - Le décret exempté 47 modifie la norme technique n° 209 de 2020, qui fixe les limites maximales de résidus de pesticides dans les denrées alimentaires, approuvée par la résolution n° 892 de 2020 du Minsal
- Santé Canada – Proposition de limite maximale de résidus PMRL2024-04, Fluopyram
- Mise à jour concernant les alertes de sécurité des produits de l'OPSS et les signalements de produits cosmétiques présentant un risque pour la santé et la sécurité des consommateurs
- CTPA - Groupe de travail de la CE sur les cosmétiques des 13 et 14 juin 2024
- Alertes Safety Gate de l'UE - Juillet 2024
- L'Association Internationale des Parfums (IFRA) a publié sa nouvelle liste d'ingrédients (IL) concernant les nouveaux ingrédients auto-classifiés comme Toxiques pour la Reproduction (CMR) de Catégorie 2, à ajouter au Manuel d'Étiquetage IFRA-IOFI 2024.
- L'UE introduit une nouvelle réglementation sur les teneurs maximales en nickel dans les denrées alimentaires, applicable en juillet 2025 — 32 catégories de denrées alimentaires concernées