Qu'est-ce que MoCRA ?

La loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des produits cosmétiques (MoCRA) est une loi US historique qui renforce considérablement la réglementation des produits cosmétiques. Promulguée le 29 décembre 2022, dans le cadre de la loi de 2023 sur les crédits consolidés, MoCRA représente l'expansion la plus significative de l'autorité de la FDA en matière de réglementation des produits cosmétiques depuis l'adoption de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C) en 1938. Avec l'adoption de cette loi, la FDA dispose de nouvelles autorités pour aider à garantir la sécurité des produits cosmétiques que de nombreux consommateurs utilisent quotidiennement.

Pourquoi MoCRA est importante

Avant MoCRA, la surveillance des cosmétiques par la FDA était limitée. Les fabricants de cosmétiques n'étaient pas tenus d'enregistrer leurs installations, de signaler les événements indésirables ou de fournir des données de sécurité, et les rappels de produits étaient en grande partie volontaires.

MoCRA comble ces lacunes en créant un cadre réglementaire moderne et exécutoire qui garantit que les produits cosmétiques utilisés quotidiennement, tels que les produits de soin de la peau, le maquillage et les articles de soins personnels, sont plus sûrs pour les consommateurs.

Objectifs clés de MoCRA

L'objectif principal de MoCRA est d'améliorer la sécurité des consommateurs et la transparence tout en alignant plus étroitement les réglementations cosmétiques de la FDA sur les normes mondiales. Il y parvient en introduisant des exigences de conformité obligatoires et en accordant à la FDA des pouvoirs d'exécution renforcés.

Dispositions clés de MoCRA

MoCRA introduit plusieurs exigences réglementaires essentielles pour les fabricants de cosmétiques, les distributeurs et les propriétaires de marques :

• Enregistrement des installations : Toutes les installations qui fabriquent ou transforment des cosmétiques destinés à être distribués aux US doivent s'enregistrer auprès du portail FDA Cosmetics Direct, sous réserve de certaines exemptions.
• Enregistrement des produits : Une personne responsable doit soumettre une liste de produits à la FDA, incluant des détails tels que les ingrédients et les coordonnées du fabricant, etc., sous réserve de certaines exemptions
• Justification de la sécurité : Les entreprises et les particuliers qui fabriquent ou commercialisent des cosmétiques sont tenus de conserver des preuves et de s'assurer que leurs produits sont sûrs pour l'utilisation par les consommateurs.
• Signalement des événements indésirables : Les événements indésirables graves associés aux produits cosmétiques doivent être signalés à la FDA dans un délai spécifié, améliorant ainsi la surveillance après commercialisation.
• Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : MoCRA charge la FDA d'établir des Bonnes Pratiques de Fabrication obligatoires, garantissant une qualité et une sécurité constantes des produits.
• Pouvoir de rappel et accès aux dossiers : Pour la première fois, la FDA a le pouvoir d'ordonner le rappel de produits cosmétiques dangereux et d'accéder aux dossiers de sécurité lors des inspections.

Qui doit se conformer ?

MoCRA s'applique largement à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement des cosmétiques, y compris :

• Fabricants et transformateurs
• Personne responsable
• Importateurs de produits cosmétiques aux US

Ces entités doivent assurer la conformité avec les exigences d'enregistrement des installations, d'enregistrement des produits et de sécurité, etc., pour commercialiser légalement leurs produits.

Impact sur l'industrie des cosmétiques

MoCRA marque un passage d'un système de conformité largement volontaire à un système obligatoire et exécutoire. Il améliore la transparence, renforce la protection des consommateurs et accroît la responsabilité dans l'ensemble de l'industrie.

Pour les entreprises, cela signifie l'intégration de la conformité réglementaire dans les processus de développement de produits, de fabrication et de surveillance après commercialisation. Pour les consommateurs, cela offre une plus grande assurance de la sécurité et de la qualité des produits.

Conclusion

MoCRA est une réglementation transformatrice qui modernise la gouvernance des cosmétiques aux États-Unis. En élargissant l'autorité de la FDA et en introduisant des exigences de conformité complètes, la loi garantit que les produits cosmétiques répondent à des normes de sécurité plus élevées. À mesure que la mise en œuvre se poursuit, MoCRA jouera un rôle crucial dans l'élaboration d'une industrie des cosmétiques plus transparente, responsable et axée sur le consommateur.