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La loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) est une loi américaine historique qui renforce considérablement la réglementation des produits cosmétiques. Promulguée le 29 décembre 2022 dans le cadre de la loi de finances consolidée de 2023, MoCRA l’élargissement le plus important des pouvoirs FDAen matière de réglementation des cosmétiques depuis l’adoption de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C) en 1938. Grâce à l’adoption de cette loi, la FDA nouveaux pouvoirs pour contribuer à garantir la sécurité des produits cosmétiques que de nombreux consommateurs utilisent quotidiennement.

Pourquoi la loi MoCRA ?

Avant l'entrée en vigueur de MoCRA, la surveillance FDAsur les cosmétiques était limitée. Les fabricants de cosmétiques n'étaient pas tenus d'enregistrer leurs sites de production, de signaler les effets indésirables ni de fournir des données de sécurité, et les rappels de produits relevaient en grande partie de leur initiative.

MoCRA ces lacunes en instaurant un cadre réglementaire moderne et applicable qui garantit que les produits cosmétiques utilisés au quotidien, tels que les soins de la peau, le maquillage et les produits d'hygiène personnelle, sont plus sûrs pour les consommateurs.

Objectifs clés de la loi MoCRA

L'objectif principal de MoCRA de renforcer la sécurité des consommateurs et la transparence, tout en alignant davantage la réglementation FDA sur les normes internationales. Pour ce faire, elle instaure des exigences de conformité obligatoires et confère à FDA des pouvoirs d'application FDA .

Principales dispositions de la loi MoCRA

MoCRA plusieurs exigences réglementaires essentielles aux fabricants, distributeurs et propriétaires de marques de produits cosmétiques :

  • Enregistrement des établissements : Tous les établissements qui fabriquent ou transforment des produits cosmétiques destinés à être commercialisés aux États-Unis doivent s'enregistrer sur le portail FDA Direct » FDA , sous réserve de certaines exemptions.
  • Fiche de produit : une personne responsable doit soumettre une fiche de produit à la FDA, comprenant des informations telles que la liste des ingrédients et les coordonnées du fabricant, etc., sous réserve de certaines exemptions.
  • Justification de la sécurité : Les entreprises et les particuliers qui fabriquent ou commercialisent des produits cosmétiques sont tenus de conserver des preuves et de s'assurer que leurs produits peuvent être utilisés en toute sécurité par les consommateurs.
  • Déclaration des événements indésirables : les événements indésirables graves liés aux produits cosmétiques doivent être signalés à la FDA un délai déterminé, ce qui permet d'améliorer la surveillance post-commercialisation.
  • Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : MoCRA la FDA mettre en place des bonnes pratiques de fabrication obligatoires, afin de garantir la qualité et la sécurité constantes des produits.
  • Pouvoir de rappel et accès aux dossiers : Pour la première fois, la FDA pouvoir d'ordonner le rappel de produits cosmétiques dangereux et d'accéder aux dossiers relatifs à la sécurité lors des inspections.

Qui doit s'y conformer ?

MoCRA s'applique de manière générale à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement des produits cosmétiques, notamment :

  • Fabricants et transformateurs
  • Responsable
  • Importateurs de produits cosmétiques aux États-Unis

Ces entités doivent veiller au respect des exigences en matière d'enregistrement des établissements, de référencement et de sécurité, etc., afin de pouvoir commercialiser légalement leurs produits.

Conséquences pour l'industrie cosmétique

MoCRA le passage d'un système de conformité essentiellement volontaire à un système obligatoire et exécutoire. Elle renforce la transparence, consolide la protection des consommateurs et accroît la responsabilité au sein de l'ensemble du secteur.

Pour les entreprises, cela implique d'intégrer la conformité réglementaire dans les processus de développement des produits, de fabrication et de surveillance post-commercialisation. Pour les consommateurs, cela offre une plus grande garantie quant à la sécurité et à la qualité des produits.

Conclusion

MoCRA est une réglementation révolutionnaire qui modernise la gouvernance du secteur des cosmétiques aux États-Unis. En élargissant FDA et en instaurant des exigences de conformité exhaustives, cette loi garantit que les produits cosmétiques répondent à des normes de sécurité plus strictes. À mesure que sa mise en œuvre se poursuit, MoCRA un rôle crucial dans la création d’un secteur des cosmétiques plus transparent, plus responsable et davantage axé sur les consommateurs.