Qu'est-ce que la Direction générale de l'administration des médicaments (DGDA) ?

La Direction générale de l'administration des médicaments (DGDA) est l'autorité réglementaire nationale chargée de superviser les produits pharmaceutiques, les produits biologiques, les dispositifs médicaux et les cosmétiques au Bangladesh. Elle opère sous l'égide du ministère de la Santé et du Bien-être familial et veille à ce que tous les Produits médicaux fabriqués, importés, exportés, distribués ou commercialisés dans le pays respectent les normes requises en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité.

L'objectif principal de l'agence est de protéger la santé publique et animale en garantissant la disponibilité de médicaments sûrs, efficaces et de qualité, tout en favorisant leur utilisation rationnelle par le biais de systèmes de contrôle réglementaire établis. La DGDA supervise l'ensemble du cycle de vie des produits, y compris la fabrication, l'importation et l'exportation, le stockage, la distribution et la surveillance après commercialisation, assurant la conformité à chaque étape.

La DGDA tire son autorité légale de la loi sur les médicaments et les cosmétiques de 2023, qui remplace les cadres antérieurs tels que la loi sur les médicaments de 1940 et l'ordonnance sur le contrôle des médicaments de 1982. Cette législation aligne le système réglementaire du Bangladesh sur les normes internationales et étend son champ d'application aux cosmétiques et aux dispositifs médicaux.

Une partie essentielle du système réglementaire de la DGDA est le Laboratoire national de contrôle des médicaments (NDCL), qui a été modernisé avec des infrastructures avancées et des technologies modernes. Il est accrédité selon la norme ISO/IEC 17025:2017, avec la reconnaissance d'organismes d'accréditation nationaux et internationaux tels que le Bangladesh Accreditation Board (BAB) et l'ANSI National Accreditation Board (ANAB), ainsi que la préqualification de l'WHO pour les tests de médicaments. Le NDCL soutient l'assurance qualité grâce à des installations de test spécialisées pour la microbiologie, les vaccins, les dispositifs médicaux, les médicaments traditionnels et les cosmétiques.

Dans l'ensemble, la DGDA joue un rôle essentiel dans la protection de la santé publique tout en soutenant la croissance et la compétitivité mondiale du secteur pharmaceutique du Bangladesh.

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