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La Direction générale de l'administration des médicaments (DGDA) est l'autorité nationale de réglementation chargée de superviser les produits pharmaceutiques, les produits biologiques, les dispositifs médicaux et les cosmétiques au Bangladesh. Elle relève du ministère de la Santé et du Bien-être familial et veille à ce que tous Produits médicaux , importés, exportés, distribués ou commercialisés dans le pays respectent les normes requises en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité.
L'objectif principal de l'agence est de protéger la santé publique et animale en garantissant la disponibilité de médicaments sûrs, efficaces et de qualité, tout en encourageant leur utilisation rationnelle grâce à des systèmes de contrôle réglementaire bien établis. La DGDA supervise l'ensemble du cycle de vie des produits, y compris la fabrication, l'importation et l'exportation, le stockage, la distribution et la surveillance post-commercialisation, en veillant au respect des normes à chaque étape.
La DGDA tire son autorité juridique de la loi de 2023 sur les médicaments et les cosmétiques, qui remplace les textes législatifs antérieurs tels que la loi de 1940 sur les médicaments et l'ordonnance de 1982 sur le contrôle des médicaments. Cette législation aligne le système réglementaire du Bangladesh sur les normes internationales et élargit son champ d'application aux cosmétiques et aux dispositifs médicaux.
Le Laboratoire national de contrôle des médicaments (NDCL) constitue un élément clé du système réglementaire de la DGDA ; il a été modernisé grâce à des infrastructures de pointe et des technologies modernes. Il est accrédité selon la norme ISO/IEC 17025:2017 et reconnu par des organismes d'accréditation nationaux et internationaux tels que le Bangladesh Accreditation Board (BAB) et l'ANSI National Accreditation Board (ANAB), et bénéficie en outre de WHO pour les essais de médicaments. Le NDCL contribue à l'assurance qualité grâce à des installations d'essais spécialisées dans les domaines de la microbiologie, des vaccins, des dispositifs médicaux, des médicaments traditionnels et des cosmétiques.
Dans l'ensemble, la DGDA joue un rôle essentiel dans la protection de la santé publique tout en soutenant la croissance et la compétitivité mondiale du secteur pharmaceutique bangladais.
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