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Un Résumé des Caractéristiques du Produit (SmPC) est une ressource facile d'accès et spécifique au produit, contenant toutes les informations essentielles sur un produit. Le document comprend les formes, les paramètres cliniques et les propriétés pharmacologiques, rédigés et mis à jour par les organisations en fonction de leurs recherches et de leurs connaissances sur un produit médicinal spécifique. Les SmPC, classés comme des publicités de format court, sont ratifiés et approuvés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) ou l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA).
SmPC abrégée : Un outil sous-exploité
Un SmPC abrégé est une version consolidée du SmPC complet qui peut être utilisé comme aide-mémoire pour la référence des professionnels de la santé. Le document est accompagné d'une note importante/d'une déclaration obligatoire en haut du document indiquant : « Avant de prescrire, consulter/se référer aux informations complètes de prescription. » Les organisations pharmaceutiques doivent avoir une bonne compréhension du rôle du SmPC et doivent être conscientes des points suivants pour éviter toute erreur lors de leur rédaction :
- Présentation du SPC/SmPC
- Comprendre la SmPC abrégée
- Différence entre le SmPC et le SmPC abrégé
- Rédaction d'un SmPC abrégé.
- Codes de réglementation
Pour simplifier la compréhension d'un RCP abrégé (SmPC) et son application dans le marketing pharmaceutique, Freyr propose un webinaire gratuit sur “RCP abrégé (SmPC) : Une nouvelle approche des supports promotionnels dans l'UE,” prévu le 28 octobre 2022.
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