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Les produits cosmétiques sont réglementés de manière à garantir leur innocuité en cas d'utilisation régulière ou répétée, ainsi que leur efficacité telle qu'elle est revendiquée ou présumée. Historiquement, les cosmétiques étaient censés être un mélange d'ingrédients manifestement sûrs, la responsabilité en matière de sécurité incombant principalement à l'industrie. La loi de 2022 sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques (MoCRA) marque un tournant dans la compétenceFDA US en matière de cosmétiques, inaugurant une era par une sécurité et une responsabilité accrues. Dans cet article, nous nous penchons sur les principes fondamentaux de la justification de la sécurité tels qu'énoncés dans MoCRA, en mettant en lumière ses implications pour les consommateurs et les fabricants tout en soulignant le lien entre MoCRA la justification de la sécurité dans l'industrie cosmétique.
Justification de la sécurité : Dévoiler les principes fondamentaux
MoCRA s'abstient de spécifier des tests rigides pour les produits ou ingrédients individuels, optant plutôt pour une directive claire : la sécurité des produits cosmétiques doit être étayée par des données issues de méthodes scientifiquement robustes.
Il est de notoriété publique que plusieurs États américains ont interdit les essais sur les animaux pour les produits cosmétiques, et laFDA US préciseFDA que ces essais ne constituent pas une condition préalable à la commercialisation d'un produit cosmétique. Afin de garantir la conformité à MoCRA, les propriétaires de marques ou les responsables désignés (RP) peuvent s'appuyer sur diverses sources de données, notamment les données et rapports de sécurité pertinents déjà disponibles pour les produits concernés. Il est important de noter que les données/rapports relatifs à d'autres juridictions (par exemple,PIF de l'UE) pourraient nécessiter un examen et une adaptation afin de garantir la conformité avec la US , qui comprend également des réglementations étatiques en plus des exigences fédérales.
La sécurité d'un produit cosmétique est déterminée tant au niveau du produit lui-même qu'au niveau des matières premières. La sécurité au niveau du produit s'appuie sur des données issues d'essais physico-chimiques, microbiologiques et cliniques, ainsi que sur les consignes d'utilisation et les mesures de précaution indiquées sur l'étiquette du produit. Il est toutefois important de noter que la sécurité des produits cosmétiques dépend principalement de leurs matières premières, de leur composition/de leurs ingrédients (y compris les impuretés) et de leurs concentrations respectives (pourcentage) dans la formulation du produit. Les matières premières sont qualifiées sur la base d'un examen de leur documentation, qui comprend la composition, les spécifications, le certificat d'analyse (CoA), l'origine, la déclaration des impuretés, etc. D'autre part, la sécurité de chaque ingrédient est déterminée sur la base des données d'études et des revues scientifiques disponibles dans des sources publiques. En l'absence des données requises, diverses approches alternatives telles que les modèles de relation quantitative structure-activité (QSAR), le read-across, l'in silico, l'historique d'utilisation sûre (HoSU) établi, etc., peuvent être utilisées comme éléments de preuve. LaFDA US prendFDA en considération les Cosmetic Ingredient Reviews (CIR) lors de l'évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques. Dans l'ensemble, la responsabilité d'un évaluateur de sécurité certifié et/ou qualifié consiste à évaluer la sécurité des ingrédients cosmétiques et à déterminer si des essais supplémentaires ou une reformulation seront nécessaires pour garantir la sécurité d'un produit cosmétique.
En conclusion, MoCRA initie une phase transformative pour le secteur des cosmétiques, élevant la sécurité au rang de préoccupation primordiale. Ce changement monumental sous-tend un cadre solide pour la justification de la sécurité, englobant l'utilisation des données, les tests supplémentaires requis et un engagement inébranlable envers les délais réglementaires. En fin de compte, cela représente un engagement collectif à favoriser une industrie cosmétique qui promeut la sécurité, la qualité et la durabilité comme pierres angulaires. Pour ceux qui naviguent dans ce paysage en évolution, solliciter les conseils des experts de Freyr pour une parfaite adéquation des produits cosmétiques sûrs avec le cadre réglementaire est un choix judicieux. Réservez une réunion avec nous dès aujourd'hui !
