Services réglementaires End-to-End pour l'enregistrement des dispositifs multi-composants et multi-variants en Inde

Pour enregistrer leurs dispositifs en Inde, un innovateur leader basé en Suisse, spécialisé dans les dispositifs à usage dentaire, a contacté Freyr pour obtenir des services réglementaires. Les dispositifs concernés étaient fabriqués sur différents sites et constituaient un mélange de catégories de dispositifs diversifiées relevant de différentes règles de classification, rendant ainsi le regroupement en une seule demande difficile. Cependant, Freyr a agi en tant qu'Agent Autorisé Indien (IAA) et a fourni un soutien pour toutes les exigences réglementaires, depuis le décodage de la classification précise et l'analyse des lacunes jusqu'à l'enregistrement réussi du dispositif et l'action en tant qu'Agent Autorisé Indien (IAA).

Lisez l'étude de cas avérée pour savoir comment Freyr a surmonté les défis pendant le processus d'enregistrement du CDSCO en temps opportun.

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