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Le client était un fabricant mondial de médicaments basé en Inde qui recherchait un soutien réglementaire pour la soumission d'un Certificat de Conformité à l'EDQM. Le projet a présenté plusieurs défis, tels qu'un manque de compréhension des exigences de l'EDQM pour les soumissions de CEP et des délais stricts. Freyr a veillé à ce que la compilation et la soumission du CEP au format eCTD soient achevées dans les délais. La préparation et la soumission du dossier CEP ont été réalisées de manière conforme par Freyr. Notre expertise régionale a offert les conseils nécessaires pour la réalisation de l'analyse des lacunes et l'atténuation des risques. Freyr a pu soutenir le client dans ses exigences commerciales en suivant la voie réglementaire parfaite.
Découvrez comment Freyr a pu offrir un soutien technique au client pour la gestion de la soumission du Certificat de Conformité à l'EDQM. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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