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Une entreprise pharmaceutique indienne de premier plan recherchait un système électronique pour compiler, valider, publier, suivre et gérer les dossiers au format eCTD pour la Thaïlande. Le projet a posé plusieurs défis, notamment la nécessité d'une gestion fluide de l'ensemble du cycle de vie de l'eCTD, la garantie de la conformité aux normes réglementaires et le respect de délais d'examen stricts. Pour relever ces défis, Freyr Digital a fourni un support 24h/24 et 7j/7 au client et a utilisé un modèle de prestation adapté aux besoins spécifiques de la région de la Thaïlande. Par conséquent, les documents ont été convertis efficacement dans les délais prescrits, avec une attention méticuleuse portée à chaque aspect du processus de soumission.
Pour savoir comment Freyr Digital a réussi à gérer des délais stricts tout en atteignant la conformité réglementaire pour la soumission à la ThaiFDA, ainsi que leur soutien complet tout au long des processus de soumission et de publication End-to-End, référez-vous à l'étude de cas vérifiée téléchargeable.
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