,
Un développeur de premier plan, basé en Malaisie, spécialisé dans la technologie des gants fins en nitrile, et fabricant de gants haut de gamme, a fait appel à Freyr pour des services de rédaction médicale. Le client prévoyait de faire certifier ses gants selon le règlement EU MDR avait besoin d’une révision du rapport d’évaluation clinique (CER) afin de EU MDR . De plus, il souhaitait bénéficier de services pour la rédaction du rapport périodique de sécurité (PSUR). Bien que le client ne disposait pas des données nécessaires pour mettre à jour le CER et rédiger le PSUR, Freyr a procédé à un examen détaillé du CER et à une analyse approfondie des données afin de rédiger le PSUR conformément aux exigences des autorités sanitaires.
Découvrez comment Freyr a fourni des services de rédaction médicale End-to-End au client dans les délais définis. Téléchargez le cas prouvé.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
