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Une CRO spécialisée dans le secteur pharmaceutique et US CRO Freyr pour obtenir une assistance dans leIND et pour la préparation de dossiers de type 505(b)(2) destinés à FDA.
Le manque de connaissances du promoteur dans ce domaine a entraîné un retard dans le processus. Grâce au soutien optimisé de Freyr et à la mise à disposition rapide de ressources, le dossier a pu être déposé dans les délais impartis, accompagné de toutes les informations requises par la FDA.
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