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Un fabricant de médicaments génériques basé aux États-Unis a sollicité l'aide de Freyr pour préparer et soumettre le dossier de réponse à laFDA US FDA ANDA . Étant donné que le périmètre de la mission comprenait l'évaluation complète et la soumission de la réponse à la demande de renseignements, Freyr s'est rendu compte que le client rencontrait des difficultés à gérer efficacement les tâches opérationnelles nécessaires à la préparation de la réponse à la FDA et au respect des délais de soumission.
Téléchargez l'étude de cas avérée pour savoir comment Freyr a fourni des fonctionnalités essentielles pour aider le client à obtenir une approbation rapide.
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