Élaboration du rapport DMF et soumission à laFDA US

Un fabricant américain de matériaux d'emballage avait besoin d'une assistance réglementaire pour préparer ses rapports DMF conformément àFDA US , publier DMF rapports au format eCTD et les soumettre à l'Agence. Le client ne maîtrisant pas les exigences de format FDA, il s'est associé à Freyr pour l'aider à créer des modèles de rapports annuels.

Découvrez comment Freyr a aidé le client pour la compilation et la soumission des rapports annuels DMF et a fourni les conseils nécessaires sur l'ensemble du processus. Téléchargez l'étude de cas.

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