Audit interne à distance des systèmes de gestion de la qualité (QMS) pour la conformité à la norme 21 CFR 820 à la norme ISO 13485:2016

Un grand fabricant US de dispositifs médicaux a fait appel à Freyr pour bénéficier d'un accompagnement dans le cadre d'un audit de son système de gestion de la qualité (SGQ) visant à vérifier la conformité aux normes 21 CFR 820 ISO 13485:2016. Dans le contexte actuel de pandémie, Freyr a mené un audit interne à distance du SGQ en adoptant une approche stratégique par étapes, conformément aux réglementations concernées, grâce à une planification minutieuse et au recours à des auditeurs certifiés.

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