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Un fournisseur brésilien de premier plan de systèmes de tomographie par impédance électrique a contacté Freyr pour obtenir le support réglementaire nécessaire à la mise à jour du CER pour la conformité EU MDR. Le client était en transition vers la certification CE en vertu du nouveau EU MDR 2017/745 et l'organisme notifié avait soulevé quelques non-conformités lors de l'évaluation de la conformité. Il était difficile de répondre aux non-conformités émises, car elles étaient nouvelles, non spécifiques au produit concerné et nécessitaient une extraction de données approfondie.
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