Externalisation fonctionnelle centralisée
Freyr est spécialisée dans l'aide aux entreprises des sciences de la vie dotées de départements réglementaires distribués et décentralisés, afin de mettre en place un modèle opérationnel réglementaire plus centralisé.
Les principaux moteurs de la centralisation des fonctions réglementaires sont
- Meilleure visibilité
- Harmonisation des processus et des informations, ce qui réduit les redondances
- Facilité d'externalisation ou de délocalisation des fonctions centralisées
- Efficacité accrue de la gestion opérationnelle, des processus et des informations
- Réductions importantes des coûts
- Réduire la duplication des logiciels réglementaires et d'autres systèmes qui peuvent être utilisés en « silos »
- Meilleure conformité
Freyr peut aider à concevoir un programme de centralisation et à soutenir la mise en œuvre de la centralisation des fonctions réglementaires clés suivantes :
- Préparation de dossiers centralisée / Gestion du cycle de vie
- Publication et soumissions
- Gestion de l'information réglementaire
- CMC et contrôle des changements
- Fonctions Labelling et Artwork
Freyr utilise un modèle de prestation mondial à faible coût, combinant des activités sur site et délocalisées, afin d'offrir le meilleur impact en termes de coûts à ses clients.