,Grâce à de nombreux projets réussis, Freyr s'impose comme un leader de l'industrie, fort d'une base solide bâtie sur une décennie d'expérience, de compétence et d'expertise dans la prestation de services réglementaires aux organisations des sciences de la vie du monde entier.
Freyr propose une gamme de services réglementaires adaptés aux besoins spécifiques des entreprises pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de cosmétiques, alimentaires et chimiques. Notre engagement repose sur des méthodologies pionnières, l'établissement de nouvelles références industrielles, la promotion de l'innovation et la refonte du paysage réglementaire mondial.
Au cœur du succès de Freyr se trouvent ses modèles de livraison mondiaux innovants, méticuleusement conçus pour répondre aux besoins évolutifs des organisations. Nous avons élaboré et mis en œuvre des cadres robustes qui transcendent les frontières géographiques, assurant une livraison et un support fluides dans toutes les régions. Examinons les modèles de livraison mondiaux de Freyr.
Approche innovante
Forte d'une décennie d'expérience dans la prestation de services réglementaires, Freyr s'est imposée comme un partenaire stratégique pour de nombreuses organisations. Tirant parti de sa profonde compréhension des domaines des technologies médicales (MedTech) et des sciences de la vie, nous permettons une compréhension approfondie des processus réglementaires complexes et facilitons l'excellence dans l'automatisation des systèmes complexes. Cette expertise fondamentale constitue la pierre angulaire de l'approche innovante de Freyr, offrant un avantage stratégique pour automatiser efficacement les processus réglementaires.
La méthodologie d'automatisation de Freyr comprend une séquence méticuleuse : identifier initialement les processus réglementaires propices à l'automatisation et intégrer stratégiquement l'automatisation à chaque phase critique du processus réglementaire. Cette intégration assure une mise en œuvre fluide, visant à améliorer l'efficacité sans perturber les opérations en cours. De plus, l'engagement de Freyr s'étend à la surveillance et à l'amélioration continues, affinant perpétuellement les services réglementaires automatisés pour répondre aux normes évolutives. Cette approche systématique reflète le dévouement de Freyr à l'innovation, signifiant son effort pour redéfinir les processus réglementaires et élever les normes de l'industrie mondiale.
La Portée
« La Portée » est notre vision stratégique visant à favoriser la durabilité mondiale pour les entreprises locales en étendant le soutien et une portée interne profonde aux grandes organisations multinationales. Pour les entreprises locales, cela signifie faciliter l'accès aux marchés mondiaux grâce à des conseils, des outils et une expertise pour aligner les opérations sur les normes réglementaires mondiales. Ce soutien permet aux entreprises locales de concurrencer efficacement à l'échelle mondiale, garantissant que leurs produits répondent aux exigences réglementaires strictes tout en accédant aux marchés internationaux, en favorisant la croissance et en renforçant la crédibilité auprès des consommateurs.
La présence mondiale de Freyr englobe des opérations dans plus de 20 régions, soutenue par un réseau d'affiliés robuste s'étendant sur plus de 120 pays. Ce réseau de soutien permet non seulement une conformité fluide aux normes réglementaires, mais cultive également un environnement propice à une expansion durable et à la crédibilité sur les marchés mondiaux.
Soutien réglementaire End-to-End
Freyr offre une assistance complète couvrant les exigences réglementaires à 360° à travers les différentes étapes du cycle de vie des produits dans des secteurs tels que les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les compléments alimentaires et les produits chimiques. Ce soutien comprend l'élaboration de la stratégie réglementaire, la préparation de la documentation, la soumission des dossiers aux autorités de santé (HA), l'obtention des approbations et autorisations, la réponse aux questions des HA, la maintenance continue, la surveillance et l'adaptation aux cadres réglementaires évolutifs dans diverses juridictions.
Freyr aide les organisations à rester à la pointe des changements réglementaires, à adapter leurs stratégies de manière proactive et à assurer une conformité fluide dans le paysage réglementaire mondial en constante évolution. Grâce à ses équipes dédiées, Freyr navigue avec expertise dans les cadres réglementaires complexes, en fournissant des solutions personnalisées adaptées aux exigences spécifiques des diverses industries du secteur des sciences de la vie. Ce soutien dédié permet aux clients d'atteindre l'excellence réglementaire, en garantissant que leurs opérations sont alignées sur des normes de conformité dynamiques.
Le modèle CaaS
Le modèle de conformité en tant que service (CaaS) de Freyr démontre une approche proactive et flexible pour les organisations. Ce modèle spécialisé sert de pierre angulaire, offrant deux (02) voies distinctes : des services basés sur abonnement ou à la demande.
Modèle basé sur abonnement : Ces services s'adressent aux organisations recherchant un soutien et des mises à jour réglementaires structurés et personnalisés. Ces plans d'abonnement personnalisables assurent l'accès à un éventail de services réglementaires adaptés aux besoins spécifiques de chaque client, permettant une planification stratégique et un maintien continu de la conformité.
Services à la demande : Ces services offrent un soutien réglementaire immédiat et personnalisable, dépourvu de tout engagement à long terme. Cette flexibilité permet aux organisations d'accéder rapidement à une assistance réglementaire spécialisée précisément quand elles en ont besoin, assurant une agilité dans la résolution des défis réglementaires sans les contraintes d'obligations contractuelles prolongées.
Avec le modèle CaaS, les organisations atteignent une adhésion durable aux normes de conformité dynamiques, permettant à leurs opérations d'évoluer en toute transparence en parallèle avec le paysage réglementaire en constante évolution, sans avoir besoin de maintenir une ressource réglementaire interne permanente, offrant ainsi flexibilité et rentabilité.
Services de personnel contractuel réglementaire.
Freyr propose des services de personnel contractuel réglementaire dans le cadre de sa gamme complète de solutions pour répondre aux besoins évolutifs des organisations de l'industrie des sciences de la vie. Nos services incluent l'accès à la demande à des professionnels de la réglementation qualifiés et expérimentés pour que les clients puissent satisfaire des exigences réglementaires/opérationnelles spécifiques. Ces professionnels possèdent une connaissance approfondie des directives réglementaires mondiales, des nuances régionales et des normes de conformité spécifiques à l'industrie. L'engagement de Freyr s'étend à la fourniture de solutions de personnel contractuel à court et à long terme, adaptées aux besoins distincts des organisations.
Ce modèle permet aux organisations de gérer efficacement les charges de travail fluctuantes, de combler les lacunes en matière de compétences et de naviguer dans les complexités réglementaires, tout en se concentrant sur leurs objectifs principaux et leur croissance commerciale.
Freyr est fier d'adapter une approche personnalisée pour chaque projet d'augmentation de personnel, assurant un alignement optimal des ressources basé sur les matrices d'expertise des rôles définies par le client. Cette approche conduit à des processus de sélection et d'intégration plus rapides avec une transition fluide à travers les différentes phases. De plus, la gestion de programme dédiée de Freyr offre une supervision continue, favorisant une efficacité optimale, des processus de montée/descente en charge rapides et un perfectionnement continu des compétences, offrant un avantage concurrentiel à nos clients dans le paysage réglementaire dynamique.
