,Fort de nombreux projets menés à bien, Freyr s'impose comme un leader du secteur, s'appuyant sur une solide expérience acquise au fil d'une décennie, ainsi que sur ses compétences et son expertise dans la prestation de services réglementaires aux entreprises du secteur des sciences de la vie à travers le monde.
Freyr propose une gamme de services réglementaires adaptés aux besoins spécifiques des entreprises des secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, de l'alimentation et de la chimie. Notre engagement repose sur des méthodologies novatrices, l'établissement de nouvelles références dans le secteur, la promotion de l'innovation et la refonte du paysage réglementaire mondial.
Au cœur du succès de Freyr se trouvent ses modèles de prestation mondiaux innovants, soigneusement conçus pour répondre aux besoins en constante évolution des organisations. Nous avons élaboré et mis en œuvre des structures solides qui dépassent les frontières géographiques, garantissant ainsi une prestation et un accompagnement sans faille dans toutes les régions. Examinons de plus près les modèles de prestation mondiaux de Freyr.
Approche innovante
Fort d'une décennie d'expérience dans la prestation de services réglementaires, Freyr s'est imposé comme un partenaire stratégique pour de nombreuses organisations. Grâce à notre connaissance approfondie des secteurs des technologies médicales et des sciences de la vie, nous offrons une compréhension globale des processus réglementaires complexes et favorisons l'excellence dans l'automatisation de systèmes complexes. Cette expertise fondamentale constitue le socle de l'approche innovante de Freyr, offrant un avantage stratégique pour automatiser efficacement les processus réglementaires.
La méthodologie de Freyr en matière d'automatisation suit une séquence rigoureuse : elle consiste tout d'abord à identifier les processus réglementaires susceptibles d'être automatisés, puis à intégrer stratégiquement l'automatisation à chaque étape critique de ces processus. Cette intégration garantit une mise en œuvre fluide, visant à améliorer l'efficacité sans perturber les opérations en cours. De plus, l'engagement de Freyr s'étend à la surveillance et à l'amélioration continues, affinant en permanence les services réglementaires automatisés afin de répondre à l'évolution des normes. Cette approche systématique reflète le dévouement de Freyr à l'innovation, témoignant de sa volonté de redéfinir les processus réglementaires et d'élever les normes mondiales du secteur.
Reach
Reachest notre vision stratégique visant à favoriser la durabilité mondiale des entreprises locales en offrant un soutien et une reach interne étendue reach grandes multinationales. Pour les entreprises locales, cela se traduit par un accès facilité aux marchés mondiaux grâce à des conseils, des outils et une expertise permettant d’aligner leurs activités sur les normes réglementaires internationales. Ce soutien permet aux entreprises locales d’être compétitives à l’échelle mondiale, en garantissant que leurs produits répondent à des exigences réglementaires strictes tout en leur ouvrant l’accès aux marchés internationaux, en favorisant leur croissance et en renforçant leur crédibilité auprès des consommateurs.
La présence mondiale de Freyr s'étend à plus de 20 régions, soutenue par un solide réseau de filiales couvrant plus de 120 pays. Ce réseau de soutien permet non seulement de respecter sans faille les normes réglementaires, mais favorise également un environnement propice à une expansion durable et à une crédibilité sur les marchés mondiaux.
Soutien réglementaire End-to-End
Freyr propose une assistance complète couvrant 3 600 exigences réglementaires à toutes les étapes du cycle de vie des produits dans des secteurs tels que l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux, les cosmétiques, les compléments alimentaires et les produits chimiques. Cette assistance comprend l'élaboration d'une stratégie réglementaire, la préparation de la documentation, le dépôt de dossiers auprès des autorités de santé, l'obtention des autorisations et des agréments, la réponse aux demandes des autorités de santé, la gestion continue, le suivi et l'adaptation aux évolutions des cadres réglementaires dans différentes juridictions.
Freyr aide les organisations à rester à la pointe des évolutions réglementaires, à adapter leurs stratégies de manière proactive et à garantir une conformité sans heurts dans un environnement réglementaire mondial en constante évolution. Grâce à des équipes spécialisées, Freyr maîtrise parfaitement les cadres réglementaires complexes et propose des solutions sur mesure, adaptées aux exigences spécifiques des différents secteurs du domaine des sciences de la vie. Ce soutien dédié aide les clients à atteindre l'excellence réglementaire, en veillant à ce que leurs activités soient conformes aux normes de conformité en constante évolution.
Le modèle CaaS
Le modèle « Compliance as a Service » (CaaS) de Freyr propose aux entreprises une approche proactive et flexible. Ce modèle spécialisé constitue une pierre angulaire et offre deux (02) options distinctes : des services par abonnement ou à la demande.
Modèle par abonnement : ces services s'adressent aux organisations à la recherche d'un accompagnement réglementaire structuré et sur mesure, ainsi que de mises à jour régulières. Ces formules d'abonnement personnalisables garantissent l'accès à une gamme de services réglementaires adaptés aux besoins spécifiques de chaque client, permettant ainsi une planification stratégique et le maintien continu de la conformité.
Services à la demande : ces services offrent une assistance réglementaire immédiate et personnalisable, sans aucun engagement à long terme. Cette flexibilité permet aux organisations d'accéder rapidement à une aide réglementaire spécialisée exactement quand elles en ont besoin, ce qui leur garantit une grande agilité pour relever les défis réglementaires sans être entravées par des obligations contractuelles de longue durée.
Grâce au modèle CaaS, les entreprises garantissent une conformité durable aux normes réglementaires en constante évolution, ce qui leur permet d'adapter leurs activités en toute fluidité à un environnement réglementaire en perpétuelle mutation, sans avoir à maintenir en interne une équipe dédiée à la conformité. Elles bénéficient ainsi d'une flexibilité accrue et d'une meilleure rentabilité.
Services de personnel contractuel réglementaire.
Freyr propose des services de recrutement de personnel spécialisé en réglementation dans le cadre de sa gamme complète de solutions destinées à répondre aux besoins en constante évolution des organisations du secteur des sciences de la vie. Nos services comprennent la mise à disposition, à la demande, de professionnels qualifiés et expérimentés dans le domaine réglementaire, afin de permettre à nos clients de répondre à des exigences réglementaires et opérationnelles spécifiques. Ces professionnels possèdent une connaissance approfondie des directives réglementaires mondiales, des spécificités régionales et des normes de conformité propres au secteur. L'engagement de Freyr s'étend à la fourniture de solutions de recrutement de personnel contractuel à court et à long terme, adaptées aux besoins spécifiques des organisations.
Ce modèle permet aux organisations de gérer efficacement les fluctuations de la charge de travail, de combler les lacunes en matière de compétences et de s'y retrouver dans les complexités réglementaires, tout en se concentrant sur leurs objectifs fondamentaux et la croissance de leur activité.
Freyr met un point d'honneur à élaborer une approche sur mesure pour chaque projet de renforcement des effectifs, garantissant ainsi une adéquation optimale des ressources en fonction des matrices d'expertise définies par le client. Cette approche permet d'accélérer les processus de sélection et d'intégration, tout en assurant une transition fluide entre les différentes phases. De plus, la gestion de programme dédiée de Freyr assure un suivi continu, favorisant une efficacité optimale, des processus de montée en puissance ou de réduction des effectifs en temps opportun, ainsi qu'un perfectionnement continu des compétences, offrant ainsi un avantage concurrentiel à nos clients dans un environnement réglementaire en constante évolution.
