Le Japon, premier pays au monde à adopter officiellement l'eCTD v4.0, est à l'avant-garde de l'évolution de la réglementation mondiale. Il s'agit d'un tournant majeur pour les professionnels du secteur réglementaire et d'une occasion pour l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux japonaise de se replacer à l'avant-garde mondiale.