SOP départementales exclusives ISO 13485:2016

Les SOP départementales exclusives de Freyr incluent toutes les procédures spécifiques aux départements et aux fonctions conçues pour répondre à l'ensemble de vos besoins liés à l'ISO 13485:2016. Elles sont adaptées précisément aux exigences de vos départements pour votre ou vos dispositifs médicaux, afin de garantir l'efficacité du SMQ au sein de votre organisation.

Vous n'avez pas trouvé le département que vous cherchiez ? Ne vous inquiétez pas. Entrez en contact avec nos experts dès aujourd'hui.

Caractéristiques principales

  • Solution de bout en bout

  • Boîte à outils personnalisable

  • Comprend plus de 90 modèles et procédures

  • Rentable

Conception et développement

  • Procédure de conception et de développement
    Prix
    $300.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble du package de SOP du département Conception et développement
    Prix
    $300.00

Ingénierie

  • Étalonnage
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble du package de SOP du département Ingénierie
    Prix
    $140.00

Ressources humaines

  • Procédure de formation, de sensibilisation et de compétences
    Prix
    $220.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble du package de SOP du département Ressources humaines
    Prix
    $220.00

Identification

  • Procédure d'identification et de traçabilité
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble du package de SOP du département Environnement
    Prix
    $120.00

Audit interne

  • Procédure d'audit interne
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble du package de SOP du département Audit interne
    Prix
    $160.00

Fabrication

  • Validation des processus
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de retouche
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de maîtrise des produits non conformes
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble des SOP du département de fabrication
    Prix
    $360.00

Marketing et ventes

  • Procédure de gestion des retours d'information
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de traitement des réclamations
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble des SOP du département marketing et ventes
    Prix
    $300.00

Achats

  • Procédure d'achat
    Prix
    $220.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble des SOP du département des achats
    Prix
    $220.00

Assurance qualité

  • Politique qualité
    Prix
    $40.00
    Sélectionner des modèles
  • Manuel qualité
    Prix
    $150.00
    Sélectionner des modèles
  • Objectifs qualité
    Prix
    $20.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure d'actions correctives et préventives
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure d'analyse des données
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de revue de direction
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de maîtrise des enregistrements
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de maîtrise des documents
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de validation des logiciels
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de gestion des modifications
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure relative au dossier de dispositif médical
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble des SOP du département d'assurance qualité
    Prix
    $1,210.00

Réglementation

  • Procédure d'émission d'avis de sécurité
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de notification aux autorités réglementaires conformément à la FDA US
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble des SOP du département des affaires réglementaires
    Prix
    $240.00

Gestion des risques

  • Procédure de gestion des risques
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble des SOP du département de gestion des risques
    Prix
    $160.00

Boutique

  • Procédure de préservation des produits
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Tous les kits d'outils départementaux pour acheter l'ensemble du kit d'outils Freyr ISO 13485:2016
    Prix
    $100.00

Environnement de travail

  • Procédure de surveillance et de maîtrise de l'environnement de travail 
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Acheter l'ensemble du package de SOP du département Environnement
    Prix
    $120.00

  • Acheter l'ensemble de la trousse d'outils Freyr ISO 13485:2016
    Prix
    $3,650.00

Nos experts vous aideront dans les domaines suivants :

  • Exigences procédurales spécifiques au produit
  • Exigences de SQM régionales/nationales à intégrer dans les procédures
  • Rédaction des procédures spécifiques requises selon le rôle assumé par votre organisation
  • Intégration du SQM existant avec la norme ISO 13485:2016 et vice versa

Pour plus de détails, contactez-nous dès aujourd'hui !