Procédures opérationnelles standard (SOP) spécifiques au service pour la norme ISO 13485:2016

Les procédures opérationnelles standard (SOP) exclusives de Freyr couvrent l'ensemble des SOP spécifiques SOP ou fonction SOP conçues pour répondre à tous vos besoins SOP ISO 13485:2016. Elles sont spécialement adaptées aux exigences de votre service concernant vos dispositifs médicaux, afin de garantir l'efficacité du système de gestion de la qualité au sein de votre organisation.

Vous n'avez pas trouvé le service que vous recherchiez ? Pas de souci. Contactez nos experts dès aujourd'hui.

Principales caractéristiques

  • Solution complète

  • Boîte à outils personnalisable

  • Comprend plus de 90 modèles et procédures

  • Rentable

Conception et développement

  • Procédure de conception et de développement
    Prix
    $300.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez l'ensemble SoP du département Conception et Développement
    Prix
    $300.00

Ingénierie

  • Étalonnage
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez l'ensemble complet SoP pour le département d'ingénierie
    Prix
    $140.00

RH

  • Procédure relative à la formation, à la sensibilisation et aux compétences
    Prix
    $220.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez SoP complet SoP du service des ressources humaines
    Prix
    $220.00

Identification

  • Procédure d'identification et de traçabilité
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez l'ensemble complet SoP pour le département Environnement
    Prix
    $120.00

Audit interne

  • Procédure d'audit interne
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez SoP complet SoP ) du service d'audit interne
    Prix
    $160.00

Fabrication

  • Validation des procédés
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de reprise
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de gestion des produits non conformes
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez SoP complet SoP du département de fabrication
    Prix
    $360.00

Marketing et ventes

  • Procédure de retour d'information
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de traitement des réclamations
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez SoP complet SoP opérationnelles SoP du département Marketing-Ventes
    Prix
    $300.00

Acheter

  • Procédure d'achat
    Prix
    $220.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez SoP complet SoP opérationnelles SoP ) du service des achats
    Prix
    $220.00

Assurance Qualité

  • Politique qualité
    Prix
    $40.00
    Sélectionner des modèles
  • Manuel qualité
    Prix
    $150.00
    Sélectionner des modèles
  • Objectifs qualité
    Prix
    $20.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure relative aux mesures correctives et préventives
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure d'analyse des données
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de revue de direction
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de contrôle des dossiers
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de gestion des documents
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de validation des logiciels
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de contrôle des modifications
    Prix
    $140.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de dépôt d'un dossier relatif à un dispositif médical
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez SoP complet SoP opérationnelles SoP du service Assurance qualité
    Prix
    $1,210.00

Réglementaire

  • Procédure de publication d'avis consultatif
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Procédure de notification aux autorités réglementaires conformément aux exigences deFDA US
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez SoP complet SoP ) du service de réglementation
    Prix
    $240.00

Gestion des risques

  • Procédure de gestion des risques
    Prix
    $160.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez SoP complet SoP ) du service de gestion des risques
    Prix
    $160.00

Magasin

  • Procédure de conservation des produits
    Prix
    $100.00
    Sélectionner des modèles
  • Toutes les boîtes à outils départementales pour acheter l'ensemble complet de la boîte à outils Freyr ISO 13485:2016
    Prix
    $100.00

Environnement de travail

  • Procédure de surveillance et de contrôle de l'environnement de travail 
    Prix
    $120.00
    Sélectionner des modèles
  • Achetez l'ensemble complet SoP pour le département Environnement
    Prix
    $120.00

  • Achetez l'ensemble complet de la boîte à outils Freyr ISO 13485:2016
    Prix
    $3,650.00

Nos experts vous aideront à

  • Exigences procédurales spécifiques au produit
  • Exigences régionales ou nationales spécifiques au système de gestion de la qualité à intégrer dans les procédures
  • Élaboration d'une procédure spécifique en fonction du rôle joué par votre organisation
  • Intégration du système de gestion de la qualité existant à ISO 13485:2016 et inversement

Pour plus d'informations, contactez-nous dès aujourd'hui !