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New Jersey – 3 août 2022 : Freyr, l'un des plus grands fournisseurs mondiaux de solutions et de services réglementaires, a récemment annoncé que Famar – une entreprise pharmaceutique européenne de premier plan avec 70 ans d'expertise – a choisi Freyr SUBMIT PRO, une solution de publication et de soumission réglementaire pour les enregistrements d'entrée sur le marché et la gestion du cycle de vie.
Freyr SUBMIT PRO permet aux entreprises pharmaceutiques de compiler, valider, publier et gérer rapidement le processus de soumission eCTD. Il réduit les efforts de publication et améliore la productivité et la qualité des documents publiés. Diverses fonctionnalités intégrées telles que le validateur eCTD, la visionneuse eCTD, le clonage de modules et l'intégration transparente avec les principaux DMS facilitent le transfert de données.
La solution eCTD améliore les capacités d'automatisation et réduit efficacement le temps passé sur les activités de publication au niveau des documents (DLP) et de publication au niveau des soumissions (SLP). Compte tenu des dernières fonctionnalités technologiques et des mécanismes robustes de Freyr SUBMIT PRO pour gérer le processus de soumission, Famar a annoncé un partenariat stratégique pluriannuel avec Freyr.
« Freyr est ravi d'avoir été choisi comme partenaire privilégié pour la publication et la gestion des soumissions pour Famar. Le fait que nous ayons été sélectionnés pour un partenariat stratégique pluriannuel par une entreprise avec plus de 70 ans d'expertise en fabrication et développement pharmaceutique témoigne de notre expertise avérée en matière de support logiciel réglementaire pour l'industrie des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que ce partenariat apportera une valeur ajoutée considérable et des améliorations au processus de soumission chez Famar », a déclaré Rajiv Rangan, Co-PDG de Freyr.
À propos de FAMAR
FAMAR est une organisation européenne de fabrication et de développement sous contrat au service de l'industrie pharmaceutique. L'entreprise a 70 ans d'expérience dans la fourniture de qualité et de valeur à ses clients pour toutes les formes galéniques finies, y compris les liquides stériles, les solides et les semi-solides. FAMAR compte 1 850 employés répartis sur un réseau de six sites de fabrication et deux centres de R&D en Espagne, en Italie et en Grèce. FAMAR fournit actuellement 1 700 produits différents à plus de 80 marchés internationaux.
En savoir plus sur Famar : http://www.famar-group.com
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.
Basée au New Jersey, US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, et un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 1000 clients mondiaux et ce nombre ne cesse de croître
- Plus de 1300 experts en réglementation en interne
- Plus de 950 affiliés réglementaires locaux dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour une gestion robuste des processus et de la qualité
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe