New Jersey – 3 août 2022 : Freyr, l'un des plus grands fournisseurs mondiaux de solutions et de services réglementaires, a récemment annoncé que Famar – une entreprise manufacturière pharmaceutique européenne de premier plan forte d'une expertise de 70 ans – a choisi Freyr SUBMIT PRO, une solution de publication et de soumission réglementaires pour les enregistrements de mise sur le marché et la gestion du cycle de vie.
Freyr SUBMIT PRO permet aux entreprises pharmaceutiques de compiler, valider, publier et gérer rapidement le processus de soumission eCTD. Il réduit les efforts de publication tout en améliorant la productivité et la qualité des documents publiés. De nombreuses fonctionnalités intégrées telles que le validateur eCTD, le visionneur eCTD, le clonage de modules et l'intégration transparente avec les principaux systèmes de gestion de documents (DMS) facilitent le transfert de données.
La solution eCTD intègre naturellement des capacités d'automatisation et réduit efficacement le temps consacré aux activités de publication au niveau des documents (DLP) et des soumissions (SLP). Compte tenu des dernières fonctionnalités technologiques de Freyr SUBMIT PRO et de ses mécanismes robustes de gestion des soumissions, Famar a annoncé un partenariat stratégique pluriannuel avec Freyr.
« Freyr est ravi d'être choisi comme partenaire privilégié de gestion des publications et des soumissions pour Famar. Le fait d'avoir été sélectionné pour un partenariat stratégique pluriannuel par une entreprise comptant plus de 70 ans d'expertise en fabrication et en développement pharmaceutiques témoigne clairement de notre savoir-faire avéré en matière de support logiciel réglementaire pour l'industrie des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que ce partenariat apportera une valeur ajoutée considérable et améliorera les processus de soumission chez Famar », a déclaré Rajiv Rangan, co-directeur général de Freyr.
À propos de FAMAR
FAMAR est une organisation européenne de fabrication et de développement pour le compte de tiers, qui dessert l'industrie pharmaceutique. L'entreprise bénéficie d'une solide expérience de 70 ans dans la fourniture de produits de qualité et à forte valeur ajoutée à ses clients pour l'ensemble des formes pharmaceutiques finales, notamment les liquides stériles, les solides et les semi-solides. FAMAR compte un effectif de 1 850 employés répartis sur un réseau de six sites de production et de deux centres de R&D en Espagne, en Italie et en Grèce. FAMAR fournit actuellement 1 700 produits différents sur plus de 80 marchés internationaux.
En savoir plus sur Famar : http://www.famar-group.com
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.
Basée à New Jersey, aux États-Unis, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, ainsi qu'un centre de prestation mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 1 000 clients dans le monde et ce nombre continue de croître
- Plus de 1 300 experts internes en affaires réglementaires
- Plus de 950 filiales réglementaires locales réparties dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour la rigueur de ses processus et de sa gestion de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information et infrastructure de pointe