Freyr décroche un contrat stratégique de services réglementaires avec une entreprise pharmaceutique sud-coréenne mondiale

Freyr a remporté un contrat de services réglementaires auprès d'un client pharmaceutique sud-coréen mondial de plus de 600 millions de dollars, une autre victoire stratégique sur les nouveaux marchés de croissance émergents à l'échelle mondiale. Selon les termes du contrat, Freyr s'engagera dans une série d'activités, y compris la gestion de dossiers End-to-End, la publication et la soumission d'API actifs clés (DMF) principalement pour le marché US.

Le champ d'application du projet comprendra également la réalisation d'une analyse des lacunes, la conversion des DMF papier au format eCTD et la soumission via la passerelle électronique de Freyr. Il impliquera également l'attribution d'un nouveau numéro DMF, des services d'autorisation d'agent US et la génération d'un numéro FEI.

Les travaux sur le projet débuteront bientôt et devraient être achevés au début de l'année prochaine. Freyr s'efforcera d'améliorer la conformité réglementaire et d'optimiser la livraison des projets, tout en standardisant les opérations réglementaires et en atteignant une plus grande envergure au sein des activités de l'entreprise.