New Jersey, 8 févr. 2023 : Freyr a le plaisir d'annoncer un projet axé sur les dispositifs médicaux avec Avicenna.AI, une entreprise française de premier plan spécialisée dans l'intelligence artificielle appliquée aux dispositifs médicaux d'imagerie d'urgence. L'objectif de ce projet est d'agir en tant que personne responsable pour le compte du client sur le marché argentin et de l'accompagner dans les processus d'enregistrement des produits afin de commercialiser plus rapidement sa solution de triage innovante.
Ce projet découle de la solide expertise réglementaire de Freyr et de son engagement à fournir un soutien réglementaire complet. Fort d'une solide emprise sur le paysage réglementaire argentin, Freyr est idéalement positionné pour guider le client à travers les complexités réglementaires en vue d'une entrée réussie sur le marché. Ce projet devrait avoir un impact significatif sur le marché de la santé en Argentine, en apportant des solutions nouvelles et innovantes pour améliorer le travail des radiologues.
" Nous sommes ravis de travailler sur ce projet et de soutenir la mission d'Avicenna.AI, qui consiste à révolutionner la radiologie d'urgence grâce à l'intelligence artificielle », a déclaré Satish Chandra Behara, directeur de la gestion des processus métiers. « Notre expertise et notre expérience dans les processus réglementaires et les meilleures pratiques de conformité en Argentine font de nous le partenaire idéal pour accompagner ce client dans sa volonté de commercialiser rapidement son produit innovant », a-t-il ajouté.
En savoir plus sur les services de représentation légale de Freyr : https://www.freyrsolutions.com/medical-devices
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.
Ayant son siège social au New Jersey, aux US, Freyr dispose de bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, ainsi que d'un centre de prestation mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 1 100 clients mondiaux et ce nombre ne cesse de croître.
- Plus de 1 600 experts internes en réglementation
- Plus de 950 filiales réglementaires locales réparties dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour la rigueur de ses processus et de sa gestion de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information et infrastructure de pointe
À propos d'Avicenna.AI
Fondée en 2018, la société Avicenna.AI développe des solutions d'imagerie médicale basées sur l'intelligence artificielle pour des pathologies très répandues. L'entreprise utilise l'intelligence artificielle et l'apprentissage profond (deep learning) pour automatiser un grand nombre de tâches manuelles des radiologues. Ses produits CINA s'appuient sur des algorithmes d'apprentissage profond pour identifier les anomalies aiguës et optimiser le flux de travail des cliniciens. Avicenna.AI a été cofondée par Cyril Di Grandi, qui a cofondé et vendu avec succès Olea Medical, et par le Dr Peter Chang, radiologue et expert reconnu internationalement en IA et en apprentissage profond. www.avicenna.ai