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New Jersey, le 13 juin 2022 - Freyr a annoncé qu'une société biopharmaceutique mondiale de premier plan avait choisi Freyr IMPACT comme solution mondiale de veille réglementaire (RI) afin de transformer son écosystème actuel de veille réglementaire.
Imaginez qu'une application majeure de plateforme collaborative basée sur le web que vous utilisez actuellement ne s'intègre à aucun autre système et nécessite une quantité considérable d'intervention manuelle à notre époque ! Ne serait-ce pas un défi ? Le leader de la biopharmacie était confronté à des défis similaires, car son application était en fin de vie et n'était pas capable de capturer les exigences des autorités de santé mondiales en temps réel. De plus, le client souhaitait remplacer plusieurs applications et outils de gestion de données basés sur des fichiers par une plateforme centralisée.
Par conséquent, le choix de Freyr IMPACT s'est imposé naturellement pour l'entreprise pharmaceutique pour la capture, le nettoyage et la gestion automatisés des données, ainsi que pour la gestion des exigences réglementaires mondiales en constante évolution, y compris les politiques, les documents d'orientation, etc. D'autre part, il s'agissait de permettre des processus de prise de décision critiques et d'introduire des technologies innovantes, y compris l'automatisation robotisée des processus/IA/ML.
Avec un référentiel centralisé, un tableau de bord mondial, des informations exploitables, une synthèse d'experts et des recommandations, Freyr IMPACT est prêt à transformer l'écosystème d'intelligence réglementaire du client, et la migration de plus de 2,9 millions de dossiers constitue un point fort essentiel du projet.
« Avoir l’occasion de collaborer avec un géant pharmaceutique dans le domaine de l’intelligence réglementaire est un véritable privilège, et le fait que cette collaboration s’appuie sur la technologie d’automatisation numérique est une perspective qui nous réjouit particulièrement, car nous sommes convaincus que la transformation numérique dans le secteur des sciences de la vie est la prochaine grande révolution », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr Solutions. « Nous sommes convaincus que ce partenariat permettra au client de répondre aux exigences mondiales en matière de veille réglementaire et d'améliorer sa prise de décision pour élaborer des stratégies de marché rigoureuses », a ajouté Suren.
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.
Basée au New Jersey, US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, et un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 1000 clients mondiaux et ce nombre ne cesse de croître
- Plus de 1300 experts en réglementation en interne
- Plus de 950 affiliés réglementaires locaux dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour une gestion robuste des processus et de la qualité
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe