Freyr IMPACT - Transformer l'écosystème de veille réglementaire d'une grande entreprise biopharmaceutique mondiale

New Jersey, 13 juin 2022 - Freyr a annoncé qu'une grande entreprise biopharmaceutique mondiale avait choisi Freyr IMPACT comme solution mondiale de Regulatory Intelligence (RI) pour transformer son écosystème actuel de veille réglementaire.

Imaginez qu'une importante application de plateforme collaborative en ligne que vous utilisez actuellement ne s'intègre à aucun autre système et nécessite une quantité considérable d'interventions manuelles à notre époque ! Ne serait-ce pas problématique ? Le leader biopharmaceutique a rencontré des difficultés similaires, car son application était en fin de vie et incapable de saisir en temps réel les exigences des autorités de santé mondiales. En outre, le client souhaitait remplacer de nombreuses applications et des outils de gestion de données basés sur des fichiers par une plateforme centralisée.

Par conséquent, le choix de Freyr IMPACT s'est imposé naturellement pour cette entreprise pharmaceutique afin d'automatiser la collecte et le nettoyage des données, ainsi que de gérer l'évolution des exigences réglementaires mondiales, y compris les politiques et les documents d'orientation. D'autre part, cette solution vise à faciliter les processus décisionnels critiques et à introduire des technologies innovantes, notamment l'automatisation des processus par la robotique, l'intelligence artificielle et le ML.

Doté d'un référentiel centralisé, d'un tableau de bord mondial, d'analyses exploitables, de synthèses d'experts et de recommandations, Freyr IMPACT est prêt à transformer l'écosystème de veille réglementaire du client, la migration de plus de 2,9 millions d'enregistrements constituant l'un des points forts du projet.

« C'est un privilège absolu d'avoir l'opportunité de collaborer avec un géant pharmaceutique dans le domaine de la Regulatory Intelligence, et le fait que cela commence par une technologie d'automatisation numérique est une perspective très réjouissante, car nous sommes convaincus que la transformation numérique dans les sciences de la vie est la prochaine grande avancée », a déclaré Suren Dheenadayalan, PDG de Freyr Solutions. « Nous sommes convaincus que ce partenariat permettra au client de répondre aux exigences mondiales en matière de Regulatory Intelligence et d'améliorer sa prise de décision pour élaborer des stratégies de marché méticuleuses », a ajouté Suren.

À propos de Freyr

Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.

Basée au New Jersey, aux États-Unis, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine et au Japon, ainsi qu'un centre de prestation mondial à Hyderabad, en Inde.

  • Plus de 1 000 clients dans le monde et ce nombre continue de croître
  • Plus de 1 300 experts internes en affaires réglementaires
  • Plus de 950 filiales réglementaires locales réparties dans plus de 120 pays
  • Certifié ISO 9001 pour la rigueur de ses processus et de sa gestion de la qualité
  • Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information et infrastructure de pointe