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Hyderabad, Allemagne - 5 février 2025 — Freyr Solutions, l'un des principaux fournisseurs mondiaux de solutions et de services réglementaires pour les dispositifs médicaux, est fier d'annoncer l'obtention de la certification ISO 13485:2016 délivrée par le British Standards Institution (BSI Group). Cette certification marque une étape importante dans l'engagement de Freyr à maintenir les normes de qualité les plus élevées pour les services proposés à l'industrie des dispositifs médicaux.
La certification ISO 13485:2016 est une norme internationale rigoureuse qui définit les exigences relatives à un système complet de gestion de la qualité spécifique au secteur des dispositifs médicaux. Les certifications ISO 9001:2015 et ISO 27001:2022 viennent compléter ce cadre.
L'obtention de la certification ISO 13485:2016 atteste de la qualité des prestations de Freyr en matière de services de conseil à l'échelle mondiale dans le domaine
- Enregistrements de produits
- Affaires réglementaires
- Rédaction clinique et médicale.
- Systèmes de Gestion de la Qualité
- Étiquetage
- Services artistiques
- Services de représentation agréés, tels que EAR, Swiss Rep et UKRP
à l'industrie des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV).
Les clients et partenaires peuvent continuer à compter sur les solutions expertes de Freyr, sachant qu'elles sont soutenues par les normes les plus élevées reconnues internationalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
À propos de Freyr Solutions
Freyr Solutions une entreprise mondiale de premier plan spécialisée dans les solutions et services réglementaires, qui aide les organisations du secteur des sciences de la vie à s'y retrouver dans les complexités de la conformité réglementaire. En mettant l'accent sur la qualité, l'innovation et reach internationale, Freyr Solutions des solutions complètes qui permettent aux entreprises de commercialiser leurs produits tout en respectant les normes réglementaires. L'engagement de l'entreprise en matière de responsabilité sociale des entreprises reflète sa mission, qui consiste à favoriser un changement positif au sein du secteur et des communautés qu'elle dessert.
- Plus de 14 ans dans le paysage réglementaire des sciences de la vie.
- Plus de 1650 clients mondiaux et en croissance.
- Plus de 2300 experts réglementaires internes.
- Présence mondiale dans plus de 25 pays.
- Plus de 850 affiliés réglementaires locaux dans plus de 120 pays.
- Certifié ISO 9001:2015 et ISO 27001:2022, et désormais certifié ISO 13485:2016.