Freyr remporte un projet de conformité UDI avec BSD Medical Corp

Freyr a été choisi comme partenaire de solutions par BSD Medical Corp, une entreprise US leader dans le domaine des dispositifs médicaux, spécialisée dans la fabrication de systèmes d'hyperthermie pour le traitement du cancer. Freyr fournira une solution et un soutien End-to-End pour la conformité UDI à BSD Medical Corp afin de respecter la date limite qui approche rapidement pour les soumissions GUDID.

Freyr déploiera « Freyr IDENTITY », son application de solution de conformité UDI développée en interne, pour rationaliser, rassembler, compiler et valider tous les attributs GUDID respectifs et permettre une soumission plus fluide et sans erreur. De plus, Freyr IDENTITY permettra un système efficace de gestion du cycle de vie de la conformité UDI grâce à ses fonctions avancées de suivi, de gestion et de validation des données.

Le projet comprendra la création d'un compte GUDID à des fins de test (conformément aux normes de préproduction FDA ) ; Freyr a déjà mis en œuvre les scénarios de test FDA en préproduction, comme le préconisent les directives du GUDID. Une fois l'approbation obtenue, ce compte sera ensuite converti en un compte de production pleinement opérationnel. De plus, Freyr aidera le client à identifier les attributs de données provenant de diverses sources au sein de son infrastructure.

Le compte de passerelle de soumissions électroniques de Freyr sera utilisé pour la soumission HL7/SPL à la base de données GUDID. Une fois les soumissions terminées, Freyr attendra l'ACK3 (réponse GUDID) pour confirmer le succès de la soumission GUDID.