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New Jersey, le 15 juillet 2022 : Freyr Solutions que Gens & Associates avait présenté les fonctionnalités de sa RIM dans son étude de référence « World Class RIM 2022 ».
L'enquête fait partie de la sixième étude RIM successive de Gens & Associates depuis 2013 et de la 38e étude réglementaire depuis 2007. Pour 2022, 45 entreprises ont participé à la conception finale de l'étude, avec 76 participants représentant une grande diversité de taille d'entreprise, de lieu de siège social et de type de portefeuille de produits. S'appuyant sur le livre blanc publié par G&A, 15 capacités de base (y compris système, processus et organisationnelles) qui soutiennent les activités réglementaires ont été prises en compte lors de l'enquête.
Dans ses « Notes d'analyse destinées RIM », G&A mentionne Freyr en ces termes : «Freyr est un prestataire de services dans le domaine des sciences de la vie depuis plus de dix (10) ans et, ces dernières années, a mis cette expérience au service du secteur des logiciels : d’abord dans l’édition, puis plus récemment dansRIM des enregistrements (RIM, l’étiquetage et Artwork, ainsi que l’intelligence réglementaire. Nous avons récemment commencé à suivre cette entreprise et avons été impressionnés par ce que nous avons vu, en particulier en ce qui concerne les logiciels et services de gestion des étiquettes. Nous sommes particulièrement intéressés par leur entrée remarquée sur le marché de l’intelligence réglementaire, avec à la fois des logiciels et des services de données, qui est déjà en cours de mise en œuvre chez un géant pharmaceutique. Au cours de l’année écoulée, ils ont acquis un nombre important de nouveaux clients dans tous leurs domaines d’activité et ont conservé l’intégralité de leur clientèle existante.
Au cours des 18 prochains mois, Freyr prévoit d’améliorer ses capacités de publication, notamment en se préparant à la norme eCTD 4.0, en mettant en place des modèles de dossiers pour les dispositifs médicaux US à l’Union européenne, et en instaurant un processus collaboratif de révision des dossiers. L’entreprise prévoit également d’automatiser la gestion de la correspondance et des réponses avec les autorités de santé, tout en continuant à perfectionner ses capacités de gestion des enregistrements et à intégrer des informations réglementaires au sein de son RIM . Nous sommes très impatients de voir comment Freyr va évoluer au cours des deux prochaines années. »
Suite à son inclusion dans le rapport d'enquête de l'étude RIM 2022 de G&A, Rajiv Rangan, Co-PDG de Freyr, a déclaré : « Cette mention des solutions RIM de Freyr dans l'enquête 2022 sur les systèmes RIM de classe mondiale est un renforcement important de notre stratégie RIM et de la croissance accélérée que nous connaissons dans ce domaine. »
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À propos de Gens & Associates
Gens & Associates est un cabinet de conseil et d'analyse comparative spécialisé dans les sciences de la vie, axé sur l'amélioration des performances, la stratégie, l'analyse comparative sectorielle, le RIM™ de classe mondiale et la transition organisationnelle. Leur objectif principal est le domaine réglementaire et la manière dont il se connecte et collabore avec les autorités cliniques, commerciales, de sécurité, de qualité et de santé. Leur mission est « Tout le monde s'améliore » en aidant toutes les parties prenantes de l'écosystème réglementaire à accélérer la transformation mondiale, à accroître l'efficacité et l'agilité organisationnelle pour raccourcir les délais d'approbation de nouveaux médicaments efficaces et à contribuer à l'accessibilité financière des médicaments.
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À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.
Basée au New Jersey, US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, et un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 1000 clients mondiaux et ce nombre ne cesse de croître
- Plus de 1300 experts en réglementation en interne
- Plus de 950 affiliés réglementaires locaux dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour une gestion robuste des processus et de la qualité
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe