New Jersey, 15 juillet 2022 : Freyr Solutions a annoncé que Gens & Associates avait mis en avant les capacités de sa solution RIM dans son étude de référence sectorielle 2022 sur les solutions RIM de classe mondiale (« World Class RIM Research »).
Cette enquête s'inscrit dans le cadre de la sixième étude RIM successive menée par Gens & Associates depuis 2013 et de la 38e étude réglementaire depuis 2007. Pour l'année 2022, 45 entreprises ont participé à la conception finale de l'étude, avec 76 participants représentant une grande diversité de tailles d'entreprises, de localisations de sièges sociaux et de types de portefeuilles de produits. D'après le livre blanc publié par G&A, 15 capacités de base (notamment en matière de systèmes, de processus et d'organisation) qui soutiennent les activités réglementaires ont été prises en compte lors de l'enquête.
Faisant référence à Freyr dans ses « notes d'analystes pour les fournisseurs de RIM », G&A a déclaré : « Freyr est un fournisseur de services dans le secteur des sciences de la vie depuis plus de dix (10) ans et a mis, ces dernières années, cette expérience au service des logiciels : d'abord dans la publication, et plus récemment dans la gestion des enregistrements/RIM, l'étiquetage et l'Artwork, ainsi que la veille réglementaire. Nous avons récemment commencé à suivre leurs activités et avons été impressionnés par ce que nous avons vu, en particulier en ce qui concerne les logiciels et services de gestion de l'étiquetage. Ce qui retient particulièrement notre attention, c'est leur entrée remarquable sur le marché de la veille réglementaire avec des services de logiciels et de données, qui est déjà en cours de déploiement auprès d'une grande entreprise pharmaceutique. Au cours de l'année écoulée, ils ont attiré un nombre considérable de nouveaux clients pour l'ensemble de leurs compétences et ont enregistré un taux de fidélisation de 100 % de leurs clients existants.
Au cours des 18 prochains mois, Freyr prévoit d'améliorer sa capacité de publication, notamment en se préparant à la norme eCTD 4.0, en élaborant des modèles de dispositifs médicaux pour les soumissions auprès de la FDA et de l'EMA, et en mettant en place un processus collaboratif d'évaluation des soumissions. L'entreprise prévoit également d'automatiser la gestion de la correspondance et des réponses avec les autorités de santé, de continuer à perfectionner ses capacités de gestion des enregistrements et d'intégrer la veille réglementaire au sein de son système RIM. Nous sommes très curieux de voir comment Freyr va évoluer au cours des deux prochaines années. »
À la suite de la mention de Freyr dans le rapport de l'étude RIM 2022 de G&A, Rajiv Rangan, Co-CEO de Freyr, a déclaré : « Cette mention des solutions RIM de Freyr dans l'enquête World Class RIM Survey de 2022 vient conforter notre stratégie RIM et témoigne de la croissance accélérée que nous connaissons dans ce secteur. »
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À propos de Gens & Associates
Gens & Associates est un cabinet de conseil et de benchmarking spécialisé dans les sciences de la vie, qui se consacre à l'amélioration des performances, à la stratégie, au benchmarking sectoriel, au RIM℠ de classe mondiale et à la transition organisationnelle. Son activité principale se concentre sur le domaine réglementaire et sur la manière dont il interagit et collabore avec les autorités cliniques, commerciales, de sécurité, de qualité et de santé. Sa mission, « Tout le monde s'améliore », consiste à aider l'ensemble des parties prenantes de l'écosystème réglementaire à accélérer la transformation mondiale, à accroître l'efficacité et l'agilité organisationnelle pour raccourcir les délais d'approbation de nouveaux médicaments efficaces et à contribuer à l'accessibilité financière des médicaments.
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À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.
Basée à New Jersey, aux États-Unis, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, ainsi qu'un centre de prestation mondial à Hyderabad, en Inde.
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