New Jersey, 4 octobre 2022 : Freyr annonce un partenariat avec une grande entreprise coréenne de fabrication d'implants orthopédiques afin de l'accompagner dans l'enregistrement réglementaire de ses dispositifs et d'assurer sa représentation légale.
L'approche de Freyr, visant à optimiser les processus et à proposer une solution globale pour les besoins réglementaires des dispositifs, a su gagner la confiance du client. De plus, l'engagement indéfectible de Freyr à respecter les délais, à fournir des solutions précises et à s'aligner sur les objectifs commerciaux du client a fait de ce projet une réussite totale.
« C'est un plaisir pour nous de pouvoir accompagner l'un des principaux fabricants d'implants orthopédiques. Nous espérons ainsi renforcer notre présence en Russie, en particulier avec l'entrée en vigueur des nouvelles réglementations de l'EAEU », a déclaré Vardhini Kirthivas, vice-présidente senior des dispositifs médicaux chez Freyr. « Nous nous réjouissons également d'entamer de nouvelles discussions en vue d'enregistrer cette même gamme de produits sur d'autres marchés », a-t-elle ajouté.
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.
Ayant son siège social au New Jersey, aux US, Freyr dispose de bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, ainsi que d'un centre de prestation mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 1 000 clients dans le monde et ce nombre continue de croître
- Plus de 1 600 experts internes en réglementation
- Plus de 950 filiales réglementaires locales réparties dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour la rigueur de ses processus et de sa gestion de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information et infrastructure de pointe