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New Jersey, 4 octobre 2022 : Freyr annonce une collaboration avec une entreprise coréenne de premier plan spécialisée dans la fabrication d'implants orthopédiques pour soutenir l'enregistrement réglementaire des dispositifs et la représentation légale.
L'approche de Freyr visant à améliorer les processus et à mettre en œuvre une solution unique pour les besoins réglementaires mondiaux des dispositifs a gagné la confiance du client. De plus, l'engagement profond de Freyr à livrer le projet à temps et à fournir des solutions précises, tout en s'alignant sur les exigences commerciales du client, a constitué un succès favorable pour Freyr.
« C'est un plaisir pour nous d'avoir l'opportunité de soutenir l'une des principales entreprises de fabrication d'implants orthopédiques. Avec cela, nous espérons renforcer notre présence en Russie, surtout avec l'entrée en vigueur des nouvelles réglementations de l'EAEU », a déclaré Vardhini Kirthivas, Vice-présidente senior, Dispositifs Médicaux chez Freyr. « Et nous sommes ravis de passer à la prochaine étape des discussions pour enregistrer la même gamme de produits sur d'autres marchés », a ajouté Vardhini.
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.
Basée au New Jersey, US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, et un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 1000 clients mondiaux et ce nombre ne cesse de croître
- Plus de 1600 experts en réglementation en interne
- Plus de 950 affiliés réglementaires locaux dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour une gestion robuste des processus et de la qualité
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe