Annonce d'un nouveau projet - Soumissions de NDA/MAA pour une entreprise pharmaceutique mondiale basée en Italie

New Jersey, 17 août 2022 : Freyr annonce un partenariat stratégique avec une entreprise pharmaceutique multinationale basée en Italie. La collaboration implique un soutien réglementaire pour les soumissions NDA/MAA.

Grâce à la portée externe de Freyr, l'entreprise pharmaceutique basée en Italie a participé à de nombreuses discussions avec Freyr concernant diverses exigences et a pris note de la solide base de connaissances, des structures d'équipe et des solutions rentables du fournisseur réglementaire. Finalement, ces discussions ont abouti à l'attribution à Freyr d'un projet concernant les soumissions NDA/MAA.

« Au départ, la volonté du client d'externaliser ses exigences réglementaires est en soi une grande réussite pour Freyr. Car ils s'étaient historiquement montrés réticents à externaliser leurs besoins. Leur décision a démontré la fiabilité de nos services », a déclaré Suren, PDG de Freyr. « Avec de multiples projets signés et des exigences variées déjà en cours, Freyr se réjouit d'établir une relation de travail à long terme avec le client », a ajouté Suren.

À propos de Freyr

Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.

Basée au New Jersey, US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, et un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.

  • Plus de 1000 clients mondiaux et ce nombre ne cesse de croître
  • Plus de 1300 experts en réglementation en interne
  • Plus de 950 affiliés réglementaires locaux dans plus de 120 pays
  • Certifié ISO 9001 pour une gestion robuste des processus et de la qualité
  • Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe