Annonce de nouveau projet : Soumissions de NDA/MAA pour une entreprise pharmaceutique mondiale basée en Italie

New Jersey, le 17 août 2022 : Freyr annonce un partenariat stratégique avec une entreprise pharmaceutique multinationale basée en Italie. Cette collaboration porte sur un soutien réglementaire pour les soumissions de NDA/MAA.

Grâce aux actions de prospection de Freyr, l'entreprise pharmaceutique basée en Italie a participé à de multiples discussions avec Freyr concernant divers besoins et a pris note de la solide base de connaissances, de la structure des équipes et des solutions rentables du prestataire réglementaire. Finalement, ces discussions ont permis à Freyr de décrocher un projet portant sur les soumissions de NDA/MAA.

« Tout d'abord, le fait que le client soit disposé à externaliser ses exigences réglementaires constitue en soi une grande réussite pour Freyr. En effet, historiquement, il s'était montré réticent à externaliser ses activités. Leur décision témoigne de la fiabilité de nos services », a déclaré Suren, PDG de Freyr. « Avec de multiples projets signés et divers besoins déjà en préparation, Freyr se réjouit à l'idée d'établir une relation de travail à long terme avec ce client », a-t-il ajouté.

À propos de Freyr

Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | produits de santé grand public | cosmétiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire, allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes. Freyr étend également son empreinte dans d'autres domaines clés comme la pharmacovigilance.

Ayant son siège social au New Jersey, aux US, Freyr dispose de bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, en Suisse, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, au Sri Lanka, en Australie, en Pologne, en Chine, au Japon, ainsi que d'un centre de prestation mondial à Hyderabad, en Inde.

  • Plus de 1 000 clients dans le monde et ce nombre continue de croître
  • Plus de 1 300 experts internes en affaires réglementaires
  • Plus de 950 filiales réglementaires locales réparties dans plus de 120 pays
  • Certifié ISO 9001 pour la rigueur de ses processus et de sa gestion de la qualité
  • Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information et infrastructure de pointe