Analyse approfondie du marché de la réglementation des dispositifs médicaux en Chine : un guide complet
De quoi s'agit-il ?
En résumé, lors de ce webinaire, notre intervenante – Summer Xia a abordé les sujets suivants :
- Industrie des dispositifs médicaux en Chine - Contexte.
- Le paysage réglementaire des dispositifs médicaux en Chine.
- Les facteurs influençant l'enregistrement des dispositifs médicaux en Chine.
- Différentes voies d'enregistrement pour les dispositifs médicaux en Chine.
- Processus d'enregistrement détaillé pour les dispositifs médicaux en Chine.
- Exigences réglementaires après commercialisation.
- Témoignage de réussite Freyr.
Freyr organise régulièrement des webinaires portant sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à l'ensemble de ces sessions. Si c'est le cas, laissez-nous l'opportunité de vous informer de notre prochain webinaire.
Sushil est un fin stratège possédant plus de cinq (05) ans d'expérience dans les secteurs des dispositifs médicaux, de la santé et des biens de grande consommation. Il est titulaire d'une licence (BE) et d'un MBA de la BITSoM, et est certifié pour l'audit ISO 13485 et Lean Six Sigma Green Belt par la TUM de Munich. Il maîtrise les stratégies de mise sur le marché, la gestion des grands comptes et le bût de la consolidation d'équipe. Il excelle dans l'accompagnement des clients pour pénétrer de nouveaux marchés et propose des solutions réglementaires complètes, en développant des stratégies personnalisées qui augmentent la valeur organisationnelle.
Forte de plus de vingt (20) ans d'expérience, dont quinze (15) ans dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux, Summer s'est distinguée dans la gestion des exigences tant avant qu'après la mise sur le marché. Son expertise a joué un rôle déterminant pour guider de nombreuses entreprises manufacturières étrangères et locales souhaitant s'implanter sur le marché chinois. Le leadership de Summer s'est illustré à travers ses responsabilités à la tête d'équipes multinationales d'assurance qualité et d'affaires réglementaires. Titulaire d'un MBA et auditrice tierce certifiée par la BSI, elle possède toutes les compétences requises pour naviguer avec aisance dans des environnements de conformité complexes.
Présentateur
Sushil Bhatt
Directeur adjoint - Europe et Afrique, Freyr Solutions
Intervenante
Summer Xia
Directeur associé - Dispositifs médicaux, Freyr Solutions (Chine)