,Analyse approfondie du marché réglementaire des dispositifs médicaux en Chine : Un guide complet
De quoi s'agit-il ?
En bref, lors du webinaire, notre présentateur – Summer Xia – a abordé les sujets suivants :
- L'industrie chinoise des dispositifs médicaux – Contexte.
- Le paysage réglementaire des dispositifs médicaux chinois.
- Les facteurs influençant l'enregistrement des dispositifs médicaux en Chine.
- Différentes voies d'enregistrement pour les dispositifs médicaux en Chine.
- Processus d'enregistrement détaillé des dispositifs médicaux en Chine.
- Exigences réglementaires post-commercialisation.
- Une réussite de Freyr.
De manière continue, Freyr organise davantage de sessions de webinaires liées aux aspects réglementaires dans les sciences de la vie. Nous supposons que vous souhaiteriez participer à toutes ces sessions. Si oui, donnez-nous l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Sushil est un stratège chevronné qui compte plus de cinq ans d'expérience dans les secteurs des dispositifs médicaux, de la santé et des produits de grande consommation. Il est titulaire d'un BE et d'un MBA du BITSoM et certifié en ISO 13485 et Lean Six Sigma Green Belt par l'université technique de Munich (TUM). Il maîtrise les stratégies de mise sur le marché, la gestion des grands comptes et la consolidation d'équipe. Il excelle dans l'accompagnement des clients à la conquête de nouveaux marchés et propose des solutions réglementaires complètes, en développant des stratégies sur mesure qui renforcent la valeur organisationnelle.
Avec plus de vingt (20) ans d'expérience, dont quinze (15) ans dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux, Summer a excellé dans la gestion des exigences avant et après la mise sur le marché. Son expertise a joué un rôle déterminant pour guider de nombreuses entreprises manufacturières étrangères et locales entrant sur le marché chinois. Le leadership de Summer s'est manifesté par ses rôles à la tête d'équipes multinationales d'assurance qualité et d'affaires réglementaires. Elle est titulaire d'un MBA et est auditrice principale certifiée par BSI, ce qui lui permet de gérer avec compétence des environnements de conformité complexes.
Hôte
Sushil Bhatt
Directeur adjoint - Europe et Afrique, Freyr Solutions
Orateur
Summer Xia
Directeur adjoint - Dispositifs médicaux, Freyr Solutions Chine)