Affaires réglementaires
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Limites d'exposition basées sur la santé (HBELs) : Attentes réglementaires et défis

Le webinaire s'est terminé avec succès le

le 13 octobre 2020. 

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Nous sommes ravis de votre intérêt pour la série de webinaires de Freyr. Le webinaire sur « Limites d'exposition basées sur la santé (HBELs) – Attentes réglementaires et défis » s'est déroulé avec succès le 13 octobre 2020. Voici la session archivée.

De quoi s'agissait-il ?

En bref, lors du webinaire, notre présentateur Dr Jaiprakash Bhelonde (Directeur général adjoint – Services de rédaction médicale) a abordé les sujets suivants :

  • Introduction et historique des limites d'exposition basées sur la santé (HBEL)
  • Méthodologie générale et approches pour la détermination des HBEL
  • HBELs pour les substances hautement toxiques à potentiel de sensibilisation
  • HBELs pour les excipients, les intermédiaires et les agents de nettoyage utilisés dans la validation du nettoyage
  • Importance de l'expérience et des qualifications du toxicologue dans la détermination d'une monographie scientifique HBEL de haute qualité
  • Attentes et préoccupations réglementaires concernant les monographies HBEL
  • Études de cas intéressantes