Affaires réglementaires
Webinaire passé

Limites d'exposition fondées sur la santé (HBEL) : attentes et défis réglementaires

Le webinaire s'est déroulé avec succès le

13 octobre 2020. 

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Nous sommes ravis de voir votre intérêt pour la série de webinaires de Freyr. Le webinaire intitulé « Limites d'exposition fondées sur la santé (HBEL) : attentes et défis réglementaires » s'est déroulé avec succès le 13 octobre 2020. Retrouvez ici la session archivée.

De quoi s'agissait-il ?

En résumé, lors de ce webinaire, notre présentateur Dr Jaiprakash Bhelonde (Assistant General Manager – Medical Writing Services) a abordé les sujets suivants :

  • Introduction et historique des limites d'exposition fondées sur la santé (HBEL)
  • Méthodologie générale et approches pour la détermination des HBEL
  • HBEL pour les substances hautement toxiques présentant un potentiel de sensibilisation
  • HBEL pour les excipients, les intermédiaires et les agents de nettoyage utilisés dans la validation du nettoyage
  • Importance de l'expérience et des qualifications du toxicologue dans la détermination de monographies HBEL scientifiques de haute qualité
  • Attentes et préoccupations réglementaires concernant les monographies HBEL
  • Études de cas intéressantes