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Conformité MDSAP et succès des audits
Sujets abordés :
En bref, lors du webinaire, nos présentateurs Pawan Sadhnani et Anuradha Gore ont abordé les sujets suivants :
- Introduction et aperçu de MDSAP.
- Exigences de conformité spécifiques à chaque pays : Bonnes pratiques et conseils.
- Anecdotes du monde de l'audit : histoires captivantes et exemples concrets qui éclairent le domaine de l'audit.
- Défis lors de la conformité et des audits.
- Avantages du MDSAP.
De manière continue, Freyr organise davantage de sessions de webinaires liées aux aspects réglementaires dans les sciences de la vie. Nous supposons que vous souhaiteriez participer à toutes ces sessions. Si oui, donnez-nous l'occasion de vous informer de notre prochaine session.
Pawan est un consultant en stratégie accompli, spécialisé dans les domaines des dispositifs médicaux, des SaMD et des DIV. Son engagement est de fournir des solutions réglementaires End-to-end complètes, guidant les organisations à travers des paysages de conformité complexes pour un accès réussi au marché et une expansion mondiale. Il excelle dans l'élaboration de stratégies réglementaires sur mesure qui répondent aux besoins uniques des parties prenantes de l'industrie de la santé, en guidant habilement les organisations à travers des exigences de conformité complexes pour des transitions fluides et des implémentations stratégiques.
Anuradha Gore, une Responsable Senior expérimentée chez Freyr, apporte plus de dix-huit (18) ans d'expérience dans l'industrie de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. En tant qu'experte en systèmes de management de la qualité (QMS) et auditrice principale certifiée pour ISO 13485, ISO 9001 et MDSAP, Anuradha possède une vaste expérience dans la planification de stratégies et la mise en œuvre des normes ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 et MDSAP pour un portefeuille diversifié de dispositifs médicaux, de DIV et de SaMD.
Hébergé par
Pawan Sadhnani
Consultant en stratégie, MDV.
Présenté par
Anuradha Gore
Manager principal MDV, équipe QMS