Conformité MDSAP et réussite des audits
Sujets abordés :
En résumé, lors du webinaire, nos présentateurs – Pawan Sadhnani et Anuradha Gore – ont abordé les sujets suivants :
- Introduction et aperçu du MDSAP.
- Exigences de conformité spécifiques par pays : bonnes pratiques et conseils.
- Anecdotes du monde des audits : histoires captivantes et exemples concrets qui éclairent la pratique de l'audit.
- Défis liés à la conformité et aux audits.
- Avantages du MDSAP.
Freyr organise régulièrement des webinaires portant sur les aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous supposons que vous aimeriez participer à l'ensemble de ces sessions. Si c'est le cas, laissez-nous l'opportunité de vous informer de notre prochain webinaire.
Pawan est un consultant en stratégie accompli, spécialisé dans les domaines des dispositifs médicaux, des SaMD et des DIV. Son engagement est de fournir des solutions réglementaires End-to-end complètes, guidant les organisations à travers des paysages de conformité complexes pour un accès réussi au marché et une expansion mondiale. Il excelle dans l'élaboration de stratégies réglementaires sur mesure qui répondent aux besoins uniques des parties prenantes de l'industrie de la santé, en guidant habilement les organisations à travers des exigences de conformité complexes pour des transitions fluides et des implémentations stratégiques.
Anuradha Gore, une Responsable Senior expérimentée chez Freyr, apporte plus de dix-huit (18) ans d'expérience dans l'industrie de la biotechnologie et des dispositifs médicaux. En tant qu'experte en systèmes de management de la qualité (QMS) et auditrice principale certifiée pour ISO 13485, ISO 9001 et MDSAP, Anuradha possède une vaste expérience dans la planification de stratégies et la mise en œuvre des normes ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 et MDSAP pour un portefeuille diversifié de dispositifs médicaux, de DIV et de SaMD.
Organisé par
Pawan Sadhnani
Consultant en stratégie, MDV
Présenté par
Anuradha Gore
Responsable senior MDV, équipe SMQ