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L'expression « PFAS ajoutés intentionnellement » désigne les substances per- et polyfluoroalkylées qui sont spécifiquement incluses dans la formulation d'un produit en tant qu'ingrédient afin de remplir une fonction spécifique. La FDA 51 PFAS différents qui ont été ajoutés intentionnellement en tant qu'ingrédients dans 1 744 formulations de produits cosmétiques vendus aux États-Unis. Ces ingrédients ont été ajoutés à divers produits cosmétiques et de soins personnels en raison de leurs propriétés hydrofuges et oléofuges, de leur durabilité et de leur capacité à améliorer la texture.

Que révèlent les évaluations de sécurité ?

Compte tenu de l'attention croissante portée par les autorités réglementaires, le profil de sécurité de ces PFAS couramment utilisés fait l'objet d'une évaluation plus approfondie. Sur la base des données toxicologiques disponibles, la FDA classé les 25 PFAS les plus répandus en trois catégories :

  • Risque faible pour la sécurité

    Comprend le PTFE, la perfluorodécaline, le HC Yellow n° 13, le perfluorohexane et le tétrafluoropropène, qui sont actuellement considérés comme présentant un risque relativement faible dans des conditions d'utilisation normales.

  • Problème potentiel de sécurité

    Le perfluorohexylethyltriéthoxysilane a été identifié comme présentant un risque potentiel pour la santé, en particulier à des concentrations élevées dans les lotions pour le corps, ce qui nécessite une surveillance plus étroite de la composition des produits.

  • Données insuffisantes

    La majorité (19 des 25 principaux composants PFAS) entrent dans cette catégorie, notamment le diméthicone de perfluorononyle et le tripeptide-2 de trifluoroacétyle, pour lesquels le manque de données ne permet pas de tirer des conclusions définitives quant à leur innocuité.

Pourquoi cette distinction est-elle importante pour la conformité ?

Partout dans le monde, les autorités de régulation accordent une attention croissante aux « PFAS ajoutés intentionnellement » lorsqu’elles mettent en place des interdictions, des restrictions et des obligations de déclaration, car ceux-ci reflètent des choix délibérés des fabricants en matière de formulation, plutôt qu’une contamination à l’état de traces.

À l'échelle mondiale, et plus particulièrement aux États-Unis, des États tels que le Minnesota, le Maine, le Nouveau-Mexique, l'État de Washington et le Connecticut ont mis en place des obligations de déclaration et de notification concernant les PFAS ajoutés intentionnellement dans les produits, ce qui alourdit les obligations de conformité pour les fabricants.

Cette évolution du contexte marque le passage d'une simple divulgation des ingrédients de base à une responsabilité accrue en matière de composition. Les marques doivent désormais indiquer clairement dans quels cas les PFAS sont utilisés de manière intentionnelle et se préparer à un contrôle réglementaire accru ainsi qu'à des obligations de déclaration plus strictes.

Freyr vous aide à vous y retrouver dans la réglementation en constante évolution relative aux PFAS grâce à une évaluation des PFAS au niveau de chaque État, au suivi des nouvelles lois et de leur évolution dans ce domaine, ainsi qu'à une veille réglementaire continue, afin de garantir des mises à jour en temps opportun et une action proactive.

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