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Le DIGIPRIS est une plateforme en ligne dédiée aux procédures et services de la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS). Lancée officiellement par la COFEPRIS en 2020, elle constitue une étape majeure vers la dématérialisation des enregistrements pharmaceutiques au Mexique.

Le DIGIPRIS comprend deux (2) interfaces principales :

  1. Processus autogérés : cette section propose des solutions entièrement dématérialisées pour la soumission et l'obtention de documents en ligne. Les démarches qui nécessitaient auparavant de multiples visites auprès de la COFEPRIS peuvent désormais être effectuées et résolues via cette plateforme. Cette mesure vise à désengorger les demandes de rendez-vous quotidiennes et à alléger la charge de travail associée.
  2. Soumissions électroniques : il s'agit du point de départ d'un système entièrement numérisé guidé par la rigueur réglementaire. Cette approche élimine les étapes bureaucratiques tout en se concentrant sur la conformité juridique et technique. La première étape des soumissions électroniques concerne les renouvellements, qui sont désormais entièrement dématérialisés. Cette démarche s'inscrit dans le cadre du dernier dispositif de renouvellement publié le 31 mai 2021, selon lequel les enregistrements ne doivent être renouvelés qu'une seule fois pour devenir valables à vie.

Au cours des prochains mois, le DIGIPRIS étendra ses fonctionnalités pour prendre en charge plus de trente (30) types de procédures autogérées et électroniques applicables aux médicaments et aux dispositifs médicaux. Il intègrera également les cosmétiques et les produits alimentaires.

Le DIGIPRIS représente une nouvelle avancée historique pour la COFEPRIS. Le Mexique dispose de directives réglementaires dynamiques et s'oriente résolument vers le numérique. Il est donc indispensable de se tenir informé de toutes les évolutions et réformes réglementaires.

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