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Le DIGIPRIS est une plateforme en ligne pour les procédures et services de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Elle a été officiellement introduite par la COFEPRIS en 2020 et constitue une étape vers la numérisation des enregistrements pharmaceutiques au Mexique.

Le DIGIPRIS se compose de deux (02) interfaces principales :

  1. Processus autogérés : Cela inclut des solutions entièrement numérisées pour les soumissions et les résolutions numériques. Les changements qui nécessitaient plusieurs visites à la COFEPRIS peuvent désormais être soumis et résolus via cette plateforme. Ceci est fait pour désengorger les rendez-vous quotidiens et aider à gérer la charge de travail associée.
  2. Soumissions électroniques : C'est le début d'un système entièrement numérisé, guidé par la précision réglementaire. Il élimine les étapes bureaucratiques tout en se concentrant sur la conformité légale et technique. La première étape des soumissions électroniques s'applique aux renouvellements, qui sont entièrement numérisés. Cette étape est alignée sur le dernier régime de renouvellement publié le 31 mai 2021, selon lequel les enregistrements ne doivent être renouvelés qu'une seule fois pour être valables à vie.

Dans les prochains mois, le DIGIPRIS s'étendra pour réaliser plus de trente (30) types de procédures autogérées et électroniques pour les médicaments et les dispositifs médicaux. Il inclura également les cosmétiques et les aliments.

Le DIGIPRIS est une autre réalisation majeure pour la COFEPRIS. Le Mexique dispose de directives réglementaires dynamiques et s'oriente vers la numérisation. Par conséquent, il est nécessaire de se tenir au courant de toutes les modifications et avancées réglementaires.

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