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Le FURLS est le système unifié d'enregistrement et de référencement de la Food and Drug Administration (FDA). Il est utilisé par la FDA aider les demandeurs FDA s'enregistrer via le système en ligne et FDA effectuer des soumissions électroniques. Le FURLS est également utilisé par d'autres centres au sein de la FDA système d'enregistrement et de référencement. Le FURLS permet aux demandeurs de consulter et de modifier leurs demandes même après leur soumission.

Types de comptes FURLS

1. Propriétaire/Opérateur

Un propriétaire/exploitant peut être la société, l'entreprise affiliée, la filiale, le partenaire ou le propriétaire responsable des activités d'enregistrement et de référencement. Toute création de comptes identifiés supplémentaires relève de la responsabilité du propriétaire/exploitant.

Responsabilités

  • Création et mise à jour des comptes FURLS de tous les correspondants.
  • Désignation de correspondants officiels à des fins d'enregistrement
  • Création de nouveaux enregistrements et listages.
  • Modification des enregistrements et des listes
  • Affichage de toutes les listes ainsi que des listes non exemptées, qui doivent être remplacées

2. Correspondant officiel

Un fonctionnaire désigné pour effectuer l'enregistrement annuel et la liste d'un établissement est appelé correspondant officiel. Le correspondant officiel est nommé par le propriétaire/exploitant et est responsable de chaque enregistrement et liste de l'établissement.

Responsabilités

  • Création de nouveaux enregistrements et listages.
  • Modification des enregistrements et des listes
  • Ajouter des établissements aux listes précédemment ajoutées
  • Affichage de toutes les listes et de tous les enregistrements

Enregistrement d'une Entreprise Via le FURLS

  • Pour s'enregistrer, une entreprise doit soumettre sa demande d'enregistrement et ses déclarations via le système FURLS FDA
  • Le propriétaire/opérateur doit disposer d'un identifiant de connexion et d'un mot de passe valides pour accéder au FURLS.
  • Dans le cas d'un correspondant officiel, le propriétaire/exploitant est tenu de créer un sous-compte distinct pour ce correspondant.
  • Une inscription annuelle peut également être obtenue pour le propriétaire/opérateur

Le système FURLS a été mis en place par la FDA faciliter les soumissions électroniques. Pour en savoir plus sur les systèmes en ligne internationaux similaires permettant un enregistrement rapide des produits, reach Freyr à l'adresse sales@freyrsolutions.com.