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Le 29 décembre 2011, le Code de la santé publique (CSP) français a introduit la loi française « Sunshine Act » pour établir la transparence dans une large partie de l'industrie des sciences de la vie en France. Cette loi garantit que les entreprises des sciences de la vie fournissent des informations transparentes sur tout contrat existant avec les professionnels de santé. L'objectif de cette loi est d'éviter tout conflit d'intérêts possible entre les professionnels de santé (HCPs) et les entreprises des sciences de la vie lors de leur processus de prise de décision.
La loi française sur la transparence s'applique à :
- Entreprises qui fabriquent ou distribuent des produits réglementés par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
- Entreprises opérant en France et celles qui fournissent des services associés (tels que les services techniques ou la communication/publicité) pour les produits des sciences de la vie
- Entreprises agissant au nom des entreprises susmentionnées
Informations à déclarer en vertu de la loi française sur la transparence
Les entreprises sont tenues de signaler tout type d'accord conclu avec des prestataires de soins de santé de toute catégorie.
1. Les entreprises sont tenues de soumettre les informations suivantes pour tout accord conclu avec les prestataires de soins de santé :
- Nom et adresse, ainsi que le numéro d'enregistrement et la qualification (dans le cas des étudiants en médecine), des HCPs individuels.
- Date du contrat
- Objet du contrat
- Le montant du contrat n'a pas besoin d'être divulgué
2. Les entreprises qui offrent des avantages aux HCP sont tenues de soumettre les informations suivantes :
- Nom et adresse, ainsi que le numéro d'enregistrement et la qualification (dans le cas des étudiants en médecine), des HCPs individuels.
- Valeur et nature des avantages ainsi que la date à laquelle les avantages ont été accordés
- Durée pendant laquelle les avantages ont été fournis
La loi française sur la transparence est importante pour assurer la transparence dans le système de santé des sciences de la vie en France. Recherchez-vous de l'aide concernant la loi française sur la transparence ? Contactez Freyr à l'adresse sales@freyrsolutions.com.