Qu'est-ce que le GITE ?

GITE signifie GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. Le GITE est une liste de produits thérapeutiques établie par l'ANVISA, une autorité sanitaire qui supervise l'enregistrement des médicaments au Brésil. Elle met constamment à jour ses directives pour simplifier les procédures d'enregistrement et garantir à tous des médicaments de qualité dans le pays.

Le GITE est une liste de groupes thérapeutiques et d'indications spécifiques. Les médicaments répertoriés dans le GITE peuvent être vendus en tant que produits en vente libre (OTC). Toutefois, les médicaments administrés par voie parentérale nécessitent obligatoirement une prescription médicale.

En revanche, les médicaments ne figurant pas sur la liste GITE ne peuvent être vendus sans une ordonnance en bonne et due forme. De plus, aucun nouveau médicament ne peut être vendu dans le cadre du GITE. Ce n'est que si le médicament est commercialisé depuis au moins cinq (5) ans sur les marchés des États-Unis ou d'Europe et qu'il a reçu l'approbation de la FDA ou de l'EMA que le demandeur peut demander à l'ANVISA de le classer comme produit OTC, à condition qu'il relève de la liste GITE.

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