Qu'est-ce que le GITE ?

GITE signifie GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. GITE est une liste de produits thérapeutiques selon l'ANVISA, une Autorité de Santé (AS) qui supervise les homologations de médicaments au Brésil. Elle modifie constamment les directives pour simplifier la procédure d'homologation des médicaments et fournir des médicaments de qualité à tous dans le pays.

GITE est une liste de groupes thérapeutiques et d'indications spécifiés. Les médicaments décrits dans GITE peuvent être vendus comme produits OTC. Cependant, les médicaments parentéraux ne peuvent être vendus qu'avec une ordonnance.

Au contraire, les médicaments qui ne figurent pas sur la liste GITE ne peuvent être vendus sans ordonnance en bonne et due forme. Par ailleurs, aucun nouveau médicament ne peut être commercialisé dans le cadre du régime GITE. Ce n’est que si le médicament a été commercialisé pendant au moins cinq (05) ans sur les marchés américains ou européens et qu’il EMEA FDA EMEA que le demandeur peut solliciter ANVISA en tant que OTC , à condition que ce médicament figure sur la liste GITE.

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