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Une variété de médicaments, y compris des médicaments innovants et des génériques, sont activement découverts. La nomenclature de ces médicaments est une tâche complexe. Les médicaments sont nommés selon des schémas où la syllabe spécifique dans le nom du médicament transmet des informations sur sa structure chimique, son action pharmaceutique ou son indication. Les noms de médicaments incluent également un préfixe unique, mémorable et acceptable par les entreprises sponsors.
Bien que chaque médicament ait un nom unique, il arrive que deux (02) médicaments ou plus présentent des similitudes orthographiques et phonétiques. Cela peut entraîner une confusion dans les phases initiales, mais peut ensuite avoir de graves répercussions.
Le POCA a été mis en place pour éviter ce genre de confusion et réduire le risque d'erreur. POCA signifie « Phonetic and Orthographic Computer Analysis » (analyse phonétique et orthographique par ordinateur). Il s'agit d'un outil logiciel qui utilise un algorithme avancé pour déterminer la similitude orthographique et phonétique entre deux (02) noms de médicaments. Il a été utilisé pour la première fois en 2009 par la FDA.
L'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a adopté le programme POCA en 2018. Ce programme analyse les similitudes orthographiques et phonétiques qu'une marque présente avec des médicaments déjà enregistrés dans le pays. Ce programme peut comparer le nom d'un médicament avec plusieurs noms de médicaments trouvés dans diverses sources de données. La base de données brésilienne du POCA est mise à jour conformément aux noms des médicaments déjà enregistrés auprès de l'ANVISA.
La recherche POCA fournit trois (03) ensembles de données :
- Correspondances orthographiques et phonétiques combinées
- Correspondances phonétiques
- Correspondances orthographiques
Basé sur les scores combinés du POCA, les noms similaires sont classés comme suit :
| Catégories de paires de noms | Score combiné |
| Paire de noms à forte similarité | ≥70% |
| Paire de noms à similarité moyenne | ≥ 55 % à ≤ 69 % |
| Paire de noms à faible similarité | ≤54% |
Dans le cas de paires de noms très similaires, le risque d'erreur est le plus élevé même s'il existe des différences dans le profil du produit. La même concentration et dose de médicaments sont susceptibles d'accroître le risque de confusion de noms pour des noms modérément similaires.
L'ANVISA a le pouvoir de rejeter un nom s'il est source de confusion ou trompeur à tout moment. Par conséquent, pour éviter les rejets de l'ANVISA, il est préférable de réaliser une analyse POCA préalable.
En plus de la POCA, l'ANVISA recommande de réaliser des études de simulation pour évaluer la capacité des consommateurs et des professionnels de la santé à comprendre le nom d'un médicament.
Le POCA est un outil utile pour éviter la confusion entre les noms de marque de médicaments phonétiquement similaires. Il est également disponible en ligne pour un accès rapide et direct, sans qu'il soit nécessaire de télécharger le logiciel.
C'est en effet l'ère de la numérisation pour le marché pharmaceutique. De l'utilisation de la technologie pour la nomenclature d'un médicament aux soumissions de dossiers en ligne, tout est à portée de clic ! Dans un tel scénario dynamique, une bonne compréhension et une expérience du marché sont indispensables.
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