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De nombreux médicaments, qu'il s'agisse de traitements innovants ou de génériques, font l'objet de découvertes actives. La nomenclature de ces médicaments est une tâche complexe. Ils sont nommés selon des schémas où une syllabe spécifique indique la structure chimique, l'action pharmaceutique ou l'indication du médicament. Les noms de médicaments incluent également un préfixe unique, mémorable et acceptable choisi par les entreprises commanditaires.
Bien que chaque médicament possède un nom unique, il arrive parfois que deux (02) médicaments ou plus présentent des similarités orthographiques et phonétiques. Cela peut entraîner des confusions au départ, mais avoir par la suite de graves répercussions.
Le POCA a été introduit pour éviter ce niveau de complexité et de risque d'erreur. POCA signifie Phonetic and Orthographic Computer Analysis (analyse informatique phonétique et orthographique). Il s'agit d'un outil logiciel qui utilise un algorithme avancé pour déterminer la similarité orthographique et phonétique entre deux (02) noms de médicaments. Il a été mis en service pour la première fois en 2009 par la FDA.
L'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a adopté le programme POCA en 2018. Ce programme analyse les similarités orthographiques et phonétiques entre une marque et des médicaments déjà enregistrés dans le pays. Il permet de comparer le nom d'un médicament à de multiples noms de médicaments issus de différentes sources de données. La base de données brésilienne du POCA est mise à jour en fonction du nom des médicaments déjà enregistrés auprès de l'ANVISA.
La recherche POCA fournit trois (03) ensembles de données :
- Correspondances combinées orthographiques et phonétiques
- Correspondances phonétiques
- Correspondances orthographiques
Sur la base des scores combinés du POCA, les noms similaires sont classés comme suit :
| Catégories de paires de noms | Score combiné |
| Paire de noms à similarité élevée | ≥70% |
| Paire de noms à similarité moyenne | ≥ 55 % à ≤ 69 % |
| Paire de noms à faible similarité | ≤54% |
Dans le cas d'une paire de noms à similarité élevée, le risque d'erreur est maximal, même en présence de différences dans le profil du produit. Une concentration et une posologie identiques des médicaments sont susceptibles d'accentuer le risque de confusion de noms pour les noms moyennement similaires.
L'ANVISA a le pouvoir de rejeter un nom s'il prête à confusion ou s'il est trompeur, et ce à tout moment. Par conséquent, pour éviter tout rejet de la part de l'ANVISA, il est préférable de réaliser une analyse POCA préalable.
Outre le POCA, l'ANVISA recommande de réaliser des études de simulation afin d'évaluer la capacité des consommateurs et des professionnels de santé à comprendre le nom d'un médicament.
Le POCA est un outil utile pour éviter toute confusion entre des noms de marques de médicaments phonétiquement similaires. Il est également accessible en ligne pour un accès direct et rapide, sans nécessiter de téléchargement de logiciel.
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