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Le système de soumission Quest 3+ est un système consolidé de contrôles réglementaires sur le secteur pharmaceutique en Malaisie, qui aide les titulaires de licences de produits, les fabricants, les importateurs, les reconditionneurs, les grossistes et d'autres utilisateurs concernés à effectuer des transactions en ligne sécurisées. Quelques-unes des transactions peuvent être listées comme : l'enregistrement, les variations, le réenregistrement avec des changements limités dans les données stockées (qui incluent les adresses des sites de fabrication, etc.), et d'autres transactions comme l'octroi de licences et les activités de surveillance. Pour effectuer de telles transactions, un utilisateur doit enregistrer son adhésion en priorité absolue et acheter un jeton USB composé d'un certificat numérique d'utilisateur. Après l'installation du jeton, l'utilisateur pourra effectuer des transactions dans QUEST 3+.
L'applicabilité du système Quest 3+
Ce système de soumission QUEST 3+ est applicable pour les catégories ci-dessous
- Évaluation des demandes d'enregistrement de nouveaux produits
- Demande / Évaluation de produits combinés
- Demande / Indications tarifaires supplémentaires
- Recours pour l'enregistrement de produit
- Demande de Certificat de Produit Pharmaceutique (CPP)
- Demande de Changement de Titulaire (COH)
- Demande de ré-enregistrement de produit
- Pour l'enregistrement des produits, seules les soumissions en ligne via le portail QUEST sur http://www.bpfk.gov.my seront acceptées.
Prérequis pour le système Quest 3+
Le processus d'enregistrement est effectué en ligne, y compris les paiements. Vous trouverez ci-dessous les exigences avant d'effectuer une transaction avec QUEST 3+.
- Connexion Internet haut débit
- Google Chrome dernière version (recommandée) ou Internet Explorer
- Certificat numérique valide (Jeton USB) – À acheter en ligne lors de la demande d'adhésion
- Scanner
- Logiciel de lecture/écriture PDF
- Éditeur de photos pour modifier (recadrer, redimensionner ou autres fonctions d'édition) vos pièces jointes au format jpg
- Adresse e-mail valide pour les correspondances et les notifications système
- Compte bancaire en ligne (personnel ou professionnel) ou carte de crédit pour effectuer des transactions de paiement via FPX (Financial Process Exchange). FPX est un canal de paiement qui vous permet d'effectuer des paiements en ligne en temps réel via votre compte courant ou d'épargne.
Méthodologie et temps de traitement pour Quest 3+
Quest 3+ comprend des transactions en ligne/la soumission des documents pour l'enregistrement de produits, les variations, l'octroi de licences, les renouvellements et d'autres transactions connexes. La période d'évaluation prend normalement 3 jours ouvrables, et le jeton USB est généralement émis dans les 7 jours ouvrables.
Programmes similaires
Le Quest 3+ est la version mise à jour de Quest 2/3, qui ne sont pas utilisés actuellement.
Problèmes courants que les demandeurs peuvent rencontrer lors de la soumission Quest 3+
- Comment rédiger une lettre d'autorisation d'entreprise ?
- Comment imprimer un bon de paiement ?
- Une entreprise peut-elle avoir plus d'un jeton ?
- Comment installer un jeton USB sur mon ordinateur ?
Enregistrement de l'adhésion - Flux de processus
Qu'il s'agisse d'une adhésion d'utilisateur supplémentaire ou d'une nouvelle inscription, il faut suivre les étapes initiales mentionnées ci-dessous :
- Se connecter au site web du Bureau national de contrôle pharmaceutique (NPCB).
- Cliquez sur le bouton « Procéder » pour enregistrer votre adhésion. Veuillez noter que le formulaire d'inscription à l'adhésion vous demande de joindre des images/photos numérisées (au format JPEG ou PDF, avec une taille inférieure à 2 Mo) comme suit :
- Votre formulaire d'enregistrement d'entreprise auprès du R.O.C. malaisien
- Lettre d'autorisation de l'entreprise (Lettre d'autorisation officielle de votre entreprise vous permettant d'effectuer la transaction au nom de l'entreprise)
- Votre MyKad / passeport (recto et verso)
Nouvelle inscription de membre dans Quest3+.
- S'inscrire sur https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Cliquez sur l'inscription (Nouvel utilisateur) pour accéder au formulaire d'inscription à l'adhésion.
- Remplissez le formulaire et téléchargez les pièces jointes avec-
- Copie de la carte d'identité de la personne autorisée / du passeport si étranger.
- Lettre d'autorisation
- Certificat d'enregistrement de l'entreprise de la SSM (le formulaire 9 et le MAA sont requis uniquement pour les sociétés Berhad/Sdn BHD)
- Déposer la demande en ligne
- Vous recevrez une notification par e-mail avec le lien pour vérifier le statut de votre adhésion en ligne.
- Évaluation par la NPRA dans les 3 jours ouvrables
- 7. Soit un rejet, soit une approbation sera accordée ; en cas de rejet, le processus doit redémarrer comme expliqué dans l'organigramme.
- Si approuvé, remplissez le formulaire en ligne sur www.msctrustgate.com et cliquez sur « appliquer » dans la boîte de menu Quest3plus pour procéder au paiement.
- Une fois le jeton USB reçu, installez-le conformément au manuel d'utilisation.
- Se connecter et procéder à l'enregistrement des produits et à la notification des cosmétiques.
Enregistrement utilisateur supplémentaire dans Quest 3 +.
- Connectez-vous à Quest 3+
- Cliquez sur le menu des utilitaires d'adhésion et sélectionnez « ajouter un utilisateur supplémentaire ».
- Remplissez le formulaire et téléchargez les pièces jointes avec-
- Copie de la carte d'identité de la personne autorisée / du passeport si étranger.
- Lettre d'autorisation
- Déposer la demande en ligne
- Vous recevrez une notification par e-mail avec le lien pour vérifier le statut de votre adhésion en ligne.
- Évaluation par la NPRA dans les 3 jours ouvrables
- Une décision de rejet ou d'approbation sera rendue. En cas de rejet, le processus doit redémarrer comme expliqué dans l'organigramme.
- Si approuvé, remplissez le formulaire en ligne sur www.msctrustgate.com et cliquez sur « appliquer » dans la boîte de menu Quest 3+ pour procéder au paiement.
- Une fois le jeton USB reçu, installez-le conformément au manuel d'utilisation.
Se connecter et procéder à l'enregistrement des produits et à la notification des cosmétiques.