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Le système de soumission Quest 3+ est un système consolidé de contrôles réglementaires sur le secteur pharmaceutique en Malaisie, qui aide les titulaires de licences de produits, fabricants, importateurs, conditionneurs à façon, grossistes et autres utilisateurs concernés à effectuer des transactions en ligne en toute sécurité. Parmi ces transactions figurent notamment : l'enregistrement, les variations, le renouvellement de l'enregistrement ainsi que les modifications limitées des données enregistrées (notamment les adresses des sites de fabrication, etc.), ainsi que d'autres opérations telles que l'octroi de licences et les activités de surveillance. Pour effectuer ces transactions, l'utilisateur doit en priorité s'enregistrer en tant que membre et acheter un jeton USB contenant un certificat numérique utilisateur. Après l'installation de ce jeton, l'utilisateur pourra effectuer des transactions dans QUEST 3+.
Champ d'application du système Quest 3+
Ce système de soumission QUEST 3+ s'applique aux catégories ci-dessous
- Demande / Évaluation de l'enregistrement de nouveaux produits
- Demande / Évaluation de produits combinés
- Demande / Indications de taux supplémentaires
- Recours concernant l'enregistrement d'un produit
- Demande de certificat de produit pharmaceutique (CPP)
- Demande de changement de titulaire (COH)
- Demande de renouvellement de l'enregistrement du produit
- Pour l'enregistrement des produits, seules les soumissions en ligne sur le Web via QUEST à l'adresse http://www.bpfk.gov.my seront acceptées.
Prérequis pour le système Quest 3+
Le processus d'enregistrement s'effectue entièrement en ligne, y compris les paiements. Les exigences à respecter avant d'effectuer une transaction avec QUEST 3+ sont énumérées ci-dessous.
- Connexion Internet haut débit
- Google Chrome (dernière version recommandée) ou Internet Explorer
- Certificat numérique valide (jeton USB) – À acheter en ligne lors de la demande d'adhésion
- Scanner
- Logiciel de lecture/écriture de fichiers PDF
- Éditeur de photos pour modifier (recadrer, redimensionner ou effectuer d'autres fonctions de modification) vos pièces jointes au format JPG
- Adresse e-mail valide pour la correspondance et les notifications du système
- Compte bancaire en ligne (personnel ou professionnel) ou carte de crédit pour effectuer des transactions de paiement via FPX (Financial Process Exchange). FPX est un canal de paiement qui vous permet d'effectuer des paiements en ligne en temps réel à partir de votre compte courant ou d'épargne.
Méthodologie et délai de traitement pour Quest 3+
Quest 3+ comprend les transactions en ligne et la soumission de documents pour l'enregistrement des produits, les variations, l'octroi de licences, le renouvellement et d'autres transactions associées. La période d'évaluation prend généralement 3 jours ouvrables, et le jeton USB est généralement émis dans un délai de 7 jours ouvrables.
Programmes similaires
Le Quest 3+ est la version mise à jour des Quest 2 et 3, qui ne sont plus utilisés actuellement.
Problèmes courants auxquels les demandeurs peuvent être confrontés lors d'une soumission sur Quest 3+
- Comment rédiger une lettre d'autorisation de l'entreprise ?
- Comment imprimer un bon de paiement ?
- Une entreprise peut-elle posséder plusieurs jetons ?
- Comment installer un jeton USB sur mon ordinateur ?
Inscription des membres - Processus
Qu'il s'agisse d'une inscription de membre supplémentaire ou d'une nouvelle inscription, vous devez suivre les étapes initiales indiquées ci-dessous :
- Rendez-vous sur le site Web du Bureau national de contrôle pharmaceutique (NPCB).
- Cliquez sur le bouton « Continuer » pour enregistrer votre adhésion. Veuillez noter que le formulaire d'inscription des membres requiert l'envoi d'images ou de photos scannées (au format JPEG ou PDF, d'une taille inférieure à 2 Mo) comme suit :
- Votre formulaire d'enregistrement d'entreprise auprès du R.O.C. de Malaisie.
- Lettre d'autorisation de l'entreprise (lettre officielle par laquelle votre entreprise vous autorise à effectuer la transaction en son nom)
- Votre MyKad / Passeport (recto et verso)
Nouvelle inscription de membre dans Quest3+.
- Inscrivez-vous sur https://quest3plus.bpfk.gov.my
- Cliquez sur l'inscription (Nouvel utilisateur) pour accéder au formulaire d'inscription des membres
- Remplissez le formulaire et téléchargez les pièces jointes avec :
- Copie de la carte d'identité de la personne autorisée / du passeport s'il s'agit d'un étranger
- Lettre d'autorisation
- Certificat d'enregistrement de l'entreprise de la SSM (le formulaire 9 et le MAA sont requis uniquement pour les sociétés Berhad/Sdn BHD)
- Soumettez la demande en ligne
- Vous recevrez un e-mail de notification contenant le lien pour vérifier le statut de votre adhésion en ligne
- Évaluation par la NPRA dans les 3 jours ouvrables
- 7. Une décision d'acceptation ou de rejet sera rendue ; en cas de rejet, la procédure doit être recommencée comme l'indique l'organigramme.
- En cas d'approbation, remplissez le formulaire en ligne sur www.msctrustgate.com et cliquez sur « Apply » (Appliquer) dans l'encadré du menu Quest3plus pour procéder au paiement
- Une fois le jeton USB reçu, installez-le conformément au manuel d'utilisation
- Connectez-vous et procédez à l'enregistrement du produit et à la notification des cosmétiques
Enregistrement d'un utilisateur supplémentaire dans Quest 3 +.
- Connexion à Quest 3+
- Cliquez sur le menu des services d'adhésion et sélectionnez « ajouter un utilisateur supplémentaire ».
- Remplissez le formulaire et téléchargez les pièces jointes avec :
- Copie de la carte d'identité de la personne autorisée / du passeport s'il s'agit d'un étranger
- Lettre d'autorisation
- Soumettez la demande en ligne
- Vous recevrez un e-mail de notification contenant le lien pour vérifier le statut de votre adhésion en ligne
- Évaluation par la NPRA dans les 3 jours ouvrables
- Une décision d'approbation ou de rejet sera rendue. En cas de rejet, la procédure doit être recommencée comme l'indique l'organigramme.
- Si approuvé, remplissez le formulaire en ligne sur www.msctrustgate.com et cliquez sur « appliquer » dans la boîte de menu Quest 3+ pour procéder au paiement.
- Une fois le jeton USB reçu, installez-le conformément au manuel d'utilisation
Connectez-vous et procédez à l'enregistrement du produit et à la notification des cosmétiques