Qu'est-ce que le SNCM ?

Le SNCM est l'abréviation de Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, le système national de contrôle des médicaments du Brésil qui établit des critères de traçabilité et de sérialisation des produits pharmaceutiques. Le système national de contrôle des médicaments (SNCM) a été mis en place pour réglementer la traçabilité des produits pharmaceutiques et prévenir les médicaments contrefaits ainsi que les vols de cargaison. Le SNCM comprend la sérialisation au niveau de l'unité, le suivi et la traçabilité des produits, ainsi que la surveillance environnementale tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Au Brésil, l'objectif du SNCM est de bâtir un système national de contrôle des médicaments qui définit les procédures de suivi et de sérialisation des médicaments. Le SNCM a défini des normes de sérialisation et des calendriers pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique brésilienne.

Le SNCM est une base de données gouvernementale centralisée qui suit le parcours des produits pharmaceutiques depuis leur fabrication jusqu'à leur consommation, en passant par les étapes de fabrication, d'importation, de distribution, de transport, de stockage et de délivrance.

Tous les importateurs et producteurs doivent disposer d'un « plan de sérialisation » sur le portail du SNCM, et tous les rapports d'événements liés aux produits doivent être communiqués au SNCM par les acteurs de la chaîne d'approvisionnement.

L'Agence nationale de surveillance sanitaire brésilienne (ANVISA) a promulgué le SNCM le 28 décembre 2016, ce qui a constitué la première étape vers la mise en œuvre de la sérialisation.

Le 12 avril 2022, le Sénat fédéral brésilien a adopté le projet de loi 3846. La mesure proposée consistait à intégrer un code QR pour une notice numérique et à supprimer la nécessité de sérialiser les médicaments individuellement. Le projet de loi a également supprimé l'obligation pour l'ANVISA de mettre en place elle-même le Système national de contrôle des médicaments (SNCM).

Le SNCM s'efforce de prévenir les médicaments contrefaits et le trafic pharmaceutique, qui sont fréquents à travers le pays.

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