Qu'est-ce que le SNCM ?

Le SNCM est l'abréviation de Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, le système national brésilien de contrôle des médicaments qui établit les critères de suivi et de sérialisation des médicaments. Le Système National de Contrôle des Médicaments (SNCM) a été créé pour réglementer la traçabilité des produits pharmaceutiques et prévenir la contrefaçon de médicaments et le vol de cargaisons. Le SNCM comprend la sérialisation au niveau de l'unité, le suivi et la traçabilité des produits, ainsi que la surveillance environnementale à mesure que les produits circulent dans la chaîne d'approvisionnement.

Au Brésil, l'objectif du SNCM est de construire un Système National de Contrôle des Médicaments qui établit les procédures de traçabilité et de sérialisation des médicaments. Le SNCM a défini les normes et les délais de sérialisation pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique brésilienne.

Le SNCM est une base de données gouvernementale centralisée qui suit le flux des produits pharmaceutiques du point de fabrication au point de consommation, y compris les étapes de fabrication, d'importation, de distribution, de transport, de stockage et de dispensation.

Tous les importateurs et producteurs doivent avoir un "plan de sérialisation" sur le portail SNCM, et tous les rapports d'événements de produit doivent être signalés au SNCM par les acteurs de la chaîne d'approvisionnement.

L'Agence nationale de vigilance sanitaire du Brésil (ANVISA) a promulgué le SNCM le 28 décembre 2016, ce qui a constitué la première étape vers la mise en œuvre de la sérialisation.

Le 12 avril 2022, le Sénat fédéral brésilien a promulgué le projet de loi 3846. La mesure proposée visait à intégrer un code QR pour une notice numérique et à révoquer la nécessité de sérialiser les médicaments individuellement. Le projet de loi a également révoqué la nécessité pour l'ANVISA d'établir elle-même le Système national de contrôle des médicaments (SNCM).

Le SNCM s'efforce de prévenir les médicaments contrefaits et le trafic de produits pharmaceutiques, qui sont répandus dans tout le pays.

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