1 min de lecture

SUSMP est l'acronyme de « Norme pour la classification uniforme des médicaments et des poisons ». « La norme sur les poisons » est le titre légal du SUSMP. Il a été introduit en vertu de la loi sur la législation de 2003. L'objectif principal de l'introduction du SUSMP était de promouvoir des exigences uniformes en matière d'étiquetage et d'emballage dans toute l'Australie.

Le SUSMP est un document juridique qui contient des décisions concernant la classification des médicaments et des poisons en « annexes » pour leur inclusion dans la législation pertinente des États et territoires. Cette classification prend en compte le profil de toxicité d'une substance, ses indications, sa posologie, son mode d'utilisation, sa formulation, son potentiel d'abus et la nécessité d'y avoir accès. Il contient des dispositions modèles concernant les contenants et les étiquettes, ainsi qu'une liste de produits recommandés qui doivent être exemptés de ces dispositions. Il comprend également des directives sur le contrôle des médicaments et des poisons.

Les médicaments sur ordonnance sont des médicaments à haut risque qui contiennent des ingrédients décrits dans l'Annexe 4, l'Annexe 8 ou l'Annexe 9 du SUSMP et ne sont disponibles que sur ordonnance. Ce groupe de médicaments comprend également certains produits spécifiques, tels que les injectables stériles.

AnnexeDescriptionUtilisation
S4 : Médicament sur ordonnance uniquement/Remède animal sur ordonnanceMédicaments disponibles uniquement sur ordonnance et délivrés par un pharmacien.Thérapeutique (médicaments).
S8 : Médicament contrôléSubstances nécessitant une restriction de fabrication, d'approvisionnement, de distribution, de possession et d'utilisation afin de réduire l'abus, l'utilisation abusive et la dépendance physique ou psychologique.Thérapeutique (médicaments).
S9 : Substance interditeSubstances susceptibles d'être abusées ou utilisées à mauvais escient ; leur fabrication, possession, vente ou utilisation doit être interdite par la loi, sauf si nécessaire pour la recherche médicale ou scientifique.Recherche médicale ou scientifique

 

Le SUSMP est également disponible sous forme électronique et peut être consulté gratuitement sur le Registre fédéral de la législation (FRL). Le SUSMP est mis à jour régulièrement. La dernière édition est le SUSMP n° 37, qui a été mis à jour en octobre 2022. Celle-ci inclut de nombreux changements par rapport à l'édition précédente de juin 2022 (SUSMP n° 36).

Pour plus d'informations sur les mises à jour de la Therapeutic Goods Administration (TGA), le SUSMP et la classification de l'enregistrement des médicaments par la TGA, contactez Freyr.