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À Hong Kong, les médicaments sont classés en vertu de l'ordonnance sur la pharmacie et les poisons (chap. 138). Cette ordonnance définit les « produits pharmaceutiques » comme des substances ou des associations de substances utilisées pour :

  • Traiter ou prévenir une maladie
  • Restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques
  • Établir des diagnostics médicaux

Elle englobe également les « produits de thérapie innovante » tels que la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique et les produits tissulaires.

La classification des médicaments prend en compte des facteurs tels que la forme pharmaceutique, le mode d'utilisation, les indications figurant sur l'étiquette et le statut d'enregistrement à Hong Kong.

Contrôle des médicaments enregistrés 

Les médicaments enregistrés font l'objet de divers contrôles concernant leur commercialisation afin de protéger la santé publique. La liste des poisons établie en vertu de la dixième annexe du règlement sur la pharmacie et les poisons (chap. 138A) énumère les ingrédients classés comme poisons.

Ces poisons sont ensuite classés sous :

  • Différentes parties de la liste des poisons
  • Autres annexes du règlement sur la pharmacie et les poisons

La classification repose sur la puissance, la toxicité et les effets secondaires potentiels.

Catégories de médicaments 

Il existe trois grandes catégories de médicaments à Hong Kong :

1. Médicaments en vente libre (OTC) 

  • Médicaments ne contenant pas de poisons
  • Ou contenant des poisons de la Partie 2
  • Les premiers peuvent être vendus dans n'importe quel magasin de détail
  • Les seconds peuvent être vendus par des vendeurs autorisés de poisons (ASP) (pharmacies ou dispensaires) et des vendeurs inscrits de poisons (LSP) (magasins de médicaments)

2. Médicaments vendus en pharmacie uniquement 

  • Médicaments contenant des poisons de la Partie 1
  • Peuvent uniquement être vendus en pharmacie (ASP)
  • Doivent être vendus en présence et sous la supervision d'un pharmacien inscrit

3. Médicaments sur ordonnance uniquement 

  • Médicaments contenant des poisons de la Partie 1 et de la Troisième annexe
  • La vente doit être autorisée par une ordonnance provenant d'un :
    • Médecin agréé
    • Dentiste agréé
    • Vétérinaire agréé

Restrictions supplémentaires 

Certains poisons de la Partie 1 sont en outre classés comme suit :

Première annexe 

  • Exige registres des ventes notamment :
    • Date de vente
    • Nom, numéro d'identification, adresse et signature de l'acheteur
    • Nom et quantité du médicament
    • Motif de la demande

Troisième annexe 

  • Exige une ordonnance valide pour la vente

Autres ordonnances 

  • Antibiotiques (en vertu de l'ordonnance sur les antibiotiques - Chap. 137)
  • Stupéfiants (en vertu de l'ordonnance sur les stupéfiants - Chap. 134)
  • Tous deux sont également considérés comme des médicaments sur ordonnance uniquement

Lignes directrices réglementaires 

Le Pharmacy and Poisons Board fournit des directives et des listes de substances généralement considérées comme médicinales, telles que les antibiotiques et le paracétamol.

La possession ou la vente de produits pharmaceutiques ou de médicaments sur ordonnance non enregistrés est illégale à Hong Kong. Tous les produits pharmaceutiques doivent être enregistrés auprès du Conseil.

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