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À Hong Kong, les médicaments sont classés en vertu de l'Ordonnance sur les pharmacies et les poisons (chap. 138). Cette ordonnance définit les « produits pharmaceutiques » comme des substances ou des combinaisons de substances utilisées pour :

  • Traiter ou prévenir les maladies
  • Restaurer, corriger ou modifier les fonctions physiologiques
  • Établir des diagnostics médicaux

Il inclut également les « produits de thérapies avancées » tels que la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique et les produits d'ingénierie tissulaire.

La classification des médicaments prend en compte des facteurs tels que la forme pharmaceutique, le mode d'utilisation, les indications sur l'étiquette et le statut d'enregistrement à Hong Kong.

Contrôle des médicaments enregistrés 

Les médicaments enregistrés sont soumis à divers contrôles concernant leur vente afin de protéger la santé publique. La Liste des poisons figurant dans la Dixième annexe du Règlement sur les pharmacies et les poisons (chap. 138A) énumère les ingrédients classés comme poisons.

Ces poisons sont en outre classés sous :

  • Différentes parties de la liste des poisons
  • Autres annexes en vertu du Règlement sur les pharmacies et les poisons

La classification est basée sur la puissance, la toxicité et les effets secondaires potentiels.

Catégories de médicaments 

Il existe trois principales catégories de médicaments à Hong Kong :

1. Médicaments en vente libre (OTC) 

  • Médicaments ne contenant pas de poisons
  • Ou contenir des poisons de la partie 2
  • Le premier peut être vendu dans n'importe quel magasin de détail.
  • Ces derniers peuvent être vendus par Vendeurs agréés de poisons (ASP) (pharmacies ou dispensaires) et Vendeurs répertoriés de poisons (LSP) (magasins de médicaments)

2. Médicaments disponibles uniquement en pharmacie 

  • Médicaments contenant des poisons de la Partie 1
  • Ne peut être vendu que dans les pharmacies (ASP)
  • Doit être vendu en présence et sous la supervision d'un pharmacien agréé

3. Médicaments sur ordonnance 

  • Médicaments contenant des poisons de la Partie 1 de la Troisième Annexe
  • La vente doit être autorisée par un/une. prescription à partir de :
    • Médecin enregistré
    • Chirurgien-dentiste enregistré
    • Vétérinaire enregistré

Restrictions supplémentaires 

Certains Poisons de la partie 1 sont également classés en :

Première Annexe 

  • Nécessite registres de ventes notamment :
    • Date de vente
    • Nom, numéro d'identification, adresse et signature de l'acheteur
    • Nom et quantité du médicament
    • Objet pour lequel il est requis

Troisième Annexe 

  • Nécessite une ordonnance valide pour la vente

Autres ordonnances 

  • Antibiotiques (en vertu de l'Ordonnance sur les antibiotiques - Chap. 137)
  • Drogues dangereuses (en vertu de l'Ordonnance sur les drogues dangereuses - Chap. 134)
  • Les deux sont également considérés comme des médicaments sur ordonnance

Directives réglementaires 

Le Conseil de la Pharmacie et des Poisons fournit des directives et des listes de substances généralement considérées comme médicinales, telles que les antibiotiques et le paracétamol.

La possession ou la vente de produits pharmaceutiques non enregistrés ou de médicaments sur ordonnance est illégale à Hong Kong. Tous les produits pharmaceutiques doivent être enregistrés auprès du Conseil.

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